Vaistinis preparatas: Vinorelbine Polpharma
Puslapis: 16


Retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau negu 1 pacientui iš 1 000, tačiau daugiau negu 1 iš 10 000):

sumažėjęs natrio kiekis kraujyje;

kojų silpnumas;

kasos uždegimas;

paralyžinis žarnų nepraeinamumas;

krūtinės angina (krūtinės ląstos skausmas), širdies smūgis, širdies elektrokardiogramos pokyčiai;

žandikaulio skausmas;

bet koks preparato patekimas šalia kraujagyslės gali sukelti injekcijos vietos reakciją, kuri retai progresuoja iki nekrozės (ląstelių ir (arba) audinio žūties).

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau negu 1 pacientui iš 10 000):

nepakankamos antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas, kurio požymiai gali būti padidėjęs kūno svoris, pykinimas, vėmimas, raumenų mėšlungis, sumišimas ir traukuliai (priepuoliai);

Guillain-Barre sindromas (periferinių nervų uždegimas, galintis sukelti silpnumą).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

5. KAIP LAIKYTI VINORELBINE POLPHARMA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti šaldytuve (2(C – 8(C).

Buteliuką laikyti išorinėjei dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Vinorelbine Polpharma vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Vinorelbine Polpharma sudėtis

Veiklioji medžiaga yra vinorelbinas (tartrato pavidalu).

Viename 1 ml buteliuke yra 10 mg vinorelbino.

Viename 5 ml buteliuke yra 50 mg vinorelbino.

Pagalbinės medžiagos yra natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.

Vinorelbine Polpharma išvaizda ir kiekis pakuotėje

Vinorelbine Polpharma koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus, bespalvis tirpalas, kurio pH yra 3,3–3,8 ir osmoliariškumas ( 47 mOsm/kg.

Kiekis pakuotėje

1 ml (10mg/ml) arba 5 ml (50mg/5ml) koncentratas infuziniam tirpalui yra stiklo buteliukuose, užkimštuose fluoro guma padengtu butilkaučiuko kamšteliut ir uždengtuose aliuminio uždoriu.

Pakuotėje yra 1 arba 10 buteliukų. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19, Pelplińska Str.

83-200 Starogard Gdański, Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

POLPHARMA S.A. atstovybė Lietuvoje

E.Ožeškienės g. 18A

LT-44254 Kaunas

Tel. +370 325131

*

*

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-06-10

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>