Vaistinis preparatas: Estrofem
Puslapis: 7


Šalutinis vaisto poveikis klinikinių tyrimų metu pasireiškė mažiau nei 10% pacienčių. Dažniausiai pasitaikiusios šalutinės reakcijos yra krūtų jautrumas/ skausmas, pilvo skausmas, edema, galvos skausmas.

Gydant Estrofem gali pasireikšti toliau išvardintos šalutinės reakcijos.

Organų sistemos

*Labai dažni (1/10

*Dažni

(1/100;

<1/10

*Nedažni

(1/1000;

<1/100

*Reti (1/10000; <1/1000

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Depresija

*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Galvos skausmas

*

*

*

*Akių sutrikimai

*

*

*Regėjimo sutrikimai

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*

*Venų tromboembolija

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*Pilvo skausmas ar pykinimas

*Dispepsija, vėmimas, meteorizmas, pilvo pūtimas

*

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*Tulžies akmenys

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*

*Bėrimas ar dilgėlinė

*

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*Kojų raumenų mėšlungis

*

*

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*

*Krūtų jautrumas, padidėjimas ar skausmas

*

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Edema

*

*

*

*Tyrimai

*

*Padidėjęs kūno svoris

*

*

*

*

Krūties vėžys

Remiantis duomenimis, gautais atlikus nemažą skaičių epidemiologinių tyrimų bei vieną randomizuotą placebu kontroliuojamą Moterų sveikatos iniciatyvų studiją (WHI), moterims, kurioms neseniai buvo taikyta arba šiuo metu taikoma PHT, bendra krūties vėžio rizika tuo didesnė, kuo ilgesnė PHT vartojimo trukmė.

Siekiant nustatyti santykinę krūties vėžio riziką (SR), taikant vien estrogenų PHT, buvo išanalizuoti pradiniai 51 epidemiologinio tyrimo duomenys (jų metu iš visų PHT vartojusiųjų moterų >80 % vartojo tik estrogenų) bei atlikta epidemiologinė Milijono moterų studija (MWS); abiem atvejais nustatyta panaši rizika, atitinkamai 1,35 (95 % PI: 1,21 - 1,49) ir 1,30 (95 % PI: 1,21 - 1,40).

Remiantis keleto epidemiologinių tyrimų duomenimis apie krūties vėžio riziką, taikant kombinuotą estrogenų ir progestagenų PHT, nustatyta, kad bendra krūties vėžio rizika šiuo atveju yra didesnė, nei vartojant vien estrogenų.

Atlikus MWS nustatyta, kad moterims, kurioms taikyta įvairių tipų estrogenų ir progestagenų kombinuota PHT, krūties vėžio rizika didesnė (SR(2,00, 95 % PI 1,88-2,12), nei vartojančioms vien estrogenų (SR(1,30, 95 % PI 1,21-1,40) arba vartojančioms tibolono (SR(1,45, 95 % PI 1,25-1,68).

WHI tyrimo metu buvo nustatyta, kad vidutinė rizika visoms pacientėms, kurioms 5,6 metų taikyta kombinuota estrogenų-progestagenų PHT (KKE(MPA), palyginus su vartojusiomis placebo, buvo 1,24 (95 %PI 1,01-1,54).

Toliau pateikiama absoliuti rizika, apskaičiuota remiantis MWS ir WHI tyrimų duomenimis:

Įvertinus žinomą susirgimo krūties vėžiu vidurkį išsivysčiusiose šalyse, MWS metu nustatyta:

• Iš 1000 moterų nuo 50 iki 64 metų amžiaus, kurioms netaikoma PHT, 32 susirgs krūties vėžiu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>