Vaistinis preparatas: Meropenem Sandoz
Puslapis: 6


Santykinis perdozavimas galimas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, jeigu dozė nekoreguota taip, kaip nurodyta 4.2 skyriuje. Po vaisto patekimo į rinką sukaupta nedidelė patirtis rodo, kad perdozavimo atveju nepageidaujamų reakcijų, jeigu jos pasireiškia, pobūdis atitinka 4.8 skyriuje išvardytų reakcijų pobūdį, dažniausiai yra lengvos ir praeina nutraukus vaisto vartojimą ar sumažinus dozę. Preparato perdozavus, gydymas turi būti simptominis.

Iš žmonių, kurių inkstų funkcija normali, organizmo vaistas greitai pašalinamas per inkstus. Meropenemą ir jo metabolitą galima pašalinti hemodializės būdu.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė. Sisteminio vartojimo antibakteriniai vaistai, karbapenemai

ATC kodas. J01DH02

Veikimo būdas

Meropenemas sukelia baktericidinį poveikį, kadangi prisijungia prie penicilinus prijungiančių baltymų (PBP), todėl slopina gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų ląstelės sienelės sintezę.

Farmakokinetikos ir farmakodinamikos santykis

Sn meropenemo, panašiai kaip ir kitų beta laktaminių antibakterinių vaistų, veiksmingumu geriausiai koreliuoja laikas, kurio metu meropenemo koncentracija viršija minimalią slopinančią koncentraciją (MSK) (T > MSK). Ikiklinikinių tyrimų metu meropenemo aktyvumas pasireiškė, kai jo koncentracija plazmoje viršijo infekciją sukėlusių mikroorganizmų MSK maždaug 40 % vartojimo intervalo trukmės, tačiau kliniškai šis tikslinis rodiklis nenustatytas.

Atsparumo mechanizmai

Bakterijų atsparumas meropenemui gali pasireikšti dėl: 1) sumažėjusio gramneigiamų bakterijų išorinės membranos laidumo sumažėjus porinų gamybai, 2) sumažėjusio PBP (taikinių) afiniteto, 3) padidėjusios išpumpavimo siurblio komponentų ekspresijos, 4) beta-laktamazių, kurios gali hidrolizuoti karbapenemus, gamybos.

Gauta pranešimų apie lokalius karbapenemui atsparių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų protrūkius Europos Sąjungoje.

Su veikimo taikiniais susijusio kryžminio atsparumo meropenemui ir chinolonų, aminoglikozidų, makrolidų bei tetraciklinų grupės vaistiniams preparatams nėra. Vis dėlto, bakterijos gali būti atsparios daugiau kaip vienai antibakterinių vaistų grupei, kai atsparumo mechanizmas susijęs su sumažėjusiu išorinės membranos laidumu ir (arba) padidėjusia siurblio išstūmimo galia.

Jautrumo ribos

Toliau yra pateiktos Europos jautrumo antimikrobiniams vaistams tyrimų komiteto (EUCAST) nustatytos MSK tyrimų klinikinės ribos.

EUCAST MSK klinikinės ribos meropenemui (2009-06-05, v 3.1)

*

*Mikroorganizmai

*Jautrūs (S)(mg/l)

*Atsparūs (R)(mg/l)

*

*Enterobacteriaceae

*? 2

*> 8

*

*Pseudomonas

*? 2

*> 8

*

*Acinetobacter

*? 2

*> 8

*

*Streptococcus (A, B, C, G grupės)

*? 2

*> 2

*

*Streptococcus pneumoniae1

*? 2

*> 2

*

*Kiti streptokokai

*2

*2

*

*Enterococcus

*--

*--

*

*Staphylococcus2

*3 pastaba

*3 pastaba

*

*Haemophilus influenzae1 ir Moraxella catarrhalis

*? 2

*> 2

*

*Neisseria meningitidis2,4

*? 0,25

*> 0,25

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>