Vaistinis preparatas: CONCERTA
Puslapis: 13


*Šarminės fosfatazės kraujyje suaktyvėjimas, bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas, trombocitų kiekio sumažėjimas, nenormalus leukocitų kiekis

*

*

** Žr. 4.4 skyrių

4.9 Perdozavimas

Gydant vaistinio preparato perdozavusius pacientus, reikia atsižvelgti į tai, kad metilfenidatas iš šios vaistinio preparato formos atpalaiduojamas lėtai.

Požymiai ir simptomai

Dėl ūminio perdozavimo, daugiausiai dėl pernelyg didelio centrinės nervų sistemos ir simpatinės nervų sistemos stimuliavimo, gali pasireikšti vėmimas, ažitacija, drebulys, refleksų sustiprėjimas, raumenų trūkčiojimai, traukuliai (pereinantys į komą), euforija, sumišimas, haliucinacijos, kliedesiai, prakaitavimas, veido ir kaklo paraudimas, galvos skausmas, pernelyg didelis karščiavimas, tachikardija, palpitacija, širdies aritmijos, hipertenzija, vyzdžių išsiplėtimas ir gleivinių džiūvimas.

Gydymas

Specifinio priešnuodžio perdozavus metilfenidato nėra.

Gydymas paremtas tinkamų palaikomųjų priemonių parinkimu.

Reikia saugoti, kad pacientas nesusižalojimų, ir nuo aplinkos dirgiklių, kurie gali pasunkinti esamą pernelyg sustiprėjusią stimuliaciją. Jeigu požymiai bei simptomai nėra pernelyg sunkūs ir ligonis yra sąmoningas, sukeliant vėmimą ir plaunant skrandį, galima šalinti skrandžio turinį. Prieš plaunant skrandį reikia sureguliuoti sujaudinimą ir priepuolius, jeigu pasireiškia, ir apsaugoti kvėpavimo takus. Kitos priemonės, kurias galima naudoti nuodams iš žarnyno šalinti, yra aktyvintosios anglies ir vidurių laisvinamųjų preparatų vartojimas. Sunkaus apsinuodijimo atveju prieš skrandžio plovimą reikia paskirti atidžiai nustatytą benzodiazepinų dozę.

Būtina intensyviai prižiūrėti pacientą ir tinkamai palaikyti kraujotaką bei kvėpavimą. Pernelyg sustiprėjus karščiavimui, būtina taikyti išorinio šaldymo procedūras.

Peritoninės dializės ar ekstrakorporinės hemodializės veiksmingumas metilfenidato perdozavimo atveju nenustatytas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – psichoanaleptikai, psichostimuliatoriai ir nootropai, centrinio veikimo simpatomimetikai, ATC kodas – N06BA04.

Metilfenidato hidrochloridas yra silpnas centrinės nervų sistemos (CNS) stimuliatorius. Terapinio veikimo būdas gydant dėmesio trūkumo hiperaktyvumo sutrikimą (DTHS) nežinomas. Manoma, kad metilfenidatas blokuoja noradrenalino ir dopamino atgalinį įsiurbimą į presinapsinius neuronus ir didina šių monoaminų patekimą į ekstraneuroninį tarpą. Metilfenidatas yra raceminis mišinys, susidedantis iš d ir l izomerų. Izomeras d yra farmakologiškai aktyvesnis už l izomerą.

Atliekant pagrindinius klinikinius tyrimus, CONCERTA poveikis vertintas ištyrus 321 ligonį, kurio būklė jau buvo stabilizuota metilfenidato greito atpalaidavimo (GA) preparatais, ir 95 ligonius, iki tol negydytus metilfenidato GA preparatais.

Klinikiniai tyrimai parodė, kad pavartoto CONCERTA poveikis išlieka 12 valandų, kai vaisto išgeriama kartą per parą rytais.

5.2 Farmakokinetinės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>