Vaistinis preparatas: Ciprofloxacin Pfizer
Puslapis: 11


Sausgyslių plyšimas (dažniausiai Achilo sausgyslės) (žr. 4.4 skyrių)

Sunkiosios miastenijos simptomų pasunkėjimas (žr. 4.4 skyrių)

*

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*Inkstų funkcijos sutrikimas

*Inkstų funkcijos nepakankamumas

Hematurija

Kristalurija (žr. 4.4 skyrių)

Tubulointersticinis nefritas

*

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Astenija

Karščiavimas

*Edema

Prakaitavimas

(hiperhidrozė)

*

*

*

*Tyrimai

*

*Šarminės fosfatazės suaktyvėjimas kraujyje

*Nenormali protrombino koncentracija

Amilazės suaktyvėjimas

*

*

*

** Apie šiuos reiškinius pranešta laikotarpiu po vaistinio preparato patekimo į rinką ir dažniausiai pasireiškė pacientams, kuriems buvo kitų QT intervalo pailgėjimo rizikos veiksnių (žr. 4.4 skyrių).

Vaikai ir paaugliai

Anksčiau nurodytas artropatijos dažnis atitinka duomenis, gautus tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugusieji, metu. Vaikams artropatija pasireiškė dažnai (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Pranešta, kad perdozavus vaistinio preparato (suvartota 12 g), pasireiškė lengvi toksinio poveikio simptomai. Dėl ūminio apsinuodijimo 16 g vaistinio preparato doze pasireiškė ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas.

Perdozavimo simptomai yra šie: galvos svaigimas, drebulys, galvos skausmas, nuovargis, traukuliai, haliucinacijos, konfūzija, pilvo diskomfortas, inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas, o taip pat kristalurija ir hematurija. Pranešta apie grįžtamą toksinį poveikį inkstams.

Kartu su įprastais stebėjimo teikiant skubiąją pagalbą rodmenimis rekomenduojama stebėti inkstų funkciją, įskaitant šlapimo pH, ir prireikus rūgštinti šlapimą, kad būtų išvengta kristalurijos. Pacientui reikia vartoti daug skysčių.

Tik mažas ciprofloksacino kiekis (< 10 %) eliminuojamas hemodializės ar peritoninės dializės metu.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – fluorochinolonai, ATC kodas – J01MA02

Veikimo mechanizmas

Fluorochinolonai yra antibakteriniai vaistiniai preparatai, kurie dėl baktericidinio poveikio slopina ir topoizomerazę II (DNR girazę), ir topoizomerazę IV, kuri būtina bakterijų DNR replikacijai, transkripcijai, atsinaujinimui ir rekombinacijai.

Farmakokinetinis ir farmakodinaminis ryšys

Veiksmingumas labiausiai priklauso nuo ciprofloksacino didžiausios koncentracijos serume (Cmax) ir bakterijas veikiančios minimalios slopinamosios koncentracijos (MSK) santykio bei ploto po koncentracijų laiko atžvilgiu kreive (AUC) ir MSK santykio.

Atsparumo atsiradimo mechanizmas

Ciprofloksacino atsparumas in vitro gali būti įgytas, palaipsniui atsirandant DNR girazės ir topoizomerazės IV taikinio vietos mutacijoms. Ciprofloksacino kryžminio atsparumo su kitais fluorochinolonais laipsnis būna įvairus. Dėl pavienių mutacijų atsparumas kliniškai gali ir nepasireikšti, bet dėl daugybinių mutacijų paprastai pasireiškia klinikinis atsparumas daugumai arba visoms šios farmakoterapinės grupės veikliosioms medžiagoms.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>