Vaistinis preparatas: Symbicort Turbuhaler
Puslapis: 9


12 savaičių trukmės pediatrinio tyrimo metu 85 vaikai (nuo 611 metų) vartojo Symbicort Turbuhaler palaikomąją dozę (po dvi 80/4,5 mikrogramo inhaliacijas 2 kartus per parą) ir trumpo veikimo beta2 agonistą pagal poreikį. Pagerėjo vaikų plaučių funkcija, vaistą jie toleravo gerai (palyginus su atitinkama budezonido Turbuhaler doze).

Klinikinis Symbicort veiksmingumas palaikomajam gydymui ir simptomams palengvinti

5 dvigubos maskuotės klinikiniuose tyrimuose, trukusiuose 6 arba 12 mėn., dalyvavo 12076 bronchų astma sirgę pacientai (4447 iš jų buvo atsitiktinai parinkti vartoti Symbicort palaikomajam gydymui ir simptomams palengvinti). Vienas iš įtraukimo į tyrimą kriterijų buvo simptomų išlikimas nepaisant kasdienių kortikosteroidų inhaliacijų.

Palaikomajam gydymui ir simptomams palengvinti vartotas Symbicort statistiškai reikšmingai ir kliniškai svarbiai suretino sunkius bronchų astmos paūmėjimus visų 5 tyrimų metu. Tai pastebėta visose tyrimo grupėse. 735 tyrimo metu kontrolinės grupės pacientai vartojo didesnę palaikomąją Symbicort dozę ir kartu terbutaliną simptomams palengvinti, 734 tyrimo metu – tokią pačią palaikomąją Symbicort dozę ir kartu – formoterolį arba terbutaliną simptomams palengvinti (žr. 1 lentelę). 735 tyrimo metu plaučių funkcija, simptomų kontrolė ir vaistų simptomams palengvinti vartojimas visose gydymo grupėse buvo panašūs. 734 tyrimo metu tiriamosios grupės pacientams simptomų pasireiškė ir vaistų simptomams palengvinti teko vartoti rečiau, o jų plaučių funkcija buvo geresnė negu abiejų kontrolinių. Apibendrintais šių 5 tyrimų duomenimis, Symbicort palaikomajam gydymui ir simptomams palengvinti vartoję pacientai be inhaliacijų simptomams palengvinti apsiėjo vidutiniškai 57% gydymo dienų. Simptomų, kurie rodytų ilgainiui pasireiškiančią toleranciją, nebuvo.



1 lentelė. Sunkių paūmėjimų klinikinių tyrimų metu apžvalga

Tyrimo Nr. ir trukmė

*

Gydymo grupės

*

N

*Sunkūs paūmėjimai a

*

*

*

*

*Bendras skaičius

*Skaičius pacientui per metus

*

*735 tyrimas,6 mėn.

*Symbicort 160/4,5 µg 2 kartus per parą + pagal poreikį

*1103

*125

*0,23b

*

*

*Symbicort 320/9 µg 2 kartus per parą + terbutalinas 0,4 mg pagal poreikį

*1099

*173

*0,32

*

*

*Salmeterolis/flutikazonas 2x25/125 µg 2 kartus per parą + terbutalinas 0,4 mg pagal poreikį

*1119

*208

*0,38

*

*734 tyrimas,12 mėn.

*Symbicort 160/4,5 µg 2 kartus per parą + pagal poreikį

*1107

*194

*0,19b

*

*

*Symbicort 160/4,5 µg 2 kartus per parą + formoterolis 4,5 µg pagal poreikį

*1137

*296

*0,29

*

*

*Symbicort 160/4,5 µg 2 kartus per parą + terbutalinas 0,4 mg pagal poreikį

*1138

*377

*0,37

*

*a Hospitalizavimai, gydymas skubios pagalbos skyriuje arba gydymas geriamaisiais steroidais.

b Paūmėjimų dažnio sumažėjimas statistikai reikšmingas (p < 0,01) lyginant su abiem kontrolinėmis grupėmis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>