Vaistinis preparatas: Symbicort Turbuhaler
Puslapis: 10


2 tyrimų, kuriuose dalyvavo gydytojo pagalbos dėl ūminių bronchų astmos simptomų kreipęsi pacientai, metu Symbicort greitai ir veiksmingai palengvindavo bronchų spazmą (panašiai kaip salbutamolis ir formoterolis).

Lėtinė obstrukcinė plaučių liga

Dviejų 12 mėn. tyrimų metu tirtas Symbicort Turbuhaler’io poveikis sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga sergančių pacientų plaučių funkcijai ir šios ligos paūmėjimų dažniui [ligos paūmėjimas būdavo diagnozuojamas prireikus gydymo geriamaisiais kortikosteroidais kurso ir (ar) gydymo antibiotikais kurso ir (ar) hospitalizuoti]. Į tyrimą įtrauktų pacientų FEV1 mediana buvo 36 % normalios. Vidutinis ligos paūmėjimų skaičius Symbicort grupėje buvo 1,4 per metus, atskirai vartojamo formoterolio ar placebo – 1,81,9 (t.y. Symbicort grupėje reikšmingai mažesnis). Be to, Symbicort grupėje buvo truputį mažesnis dienų per metus skaičius, kuriomis teko gerti kortikosteroidus (Symbicort grupėje – 7-8 dienos, placebo – 11-12, formoterolio – 912). Symbicort poveikis plaučių funkcijos rodikliams (pvz., FEV1) nebuvo geresnis negu atskirai vartojamo formoterolio.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Rezorbcija

Nustatyta, kad pagal sisteminę budezonido ir formoterolio ekspoziciją Symbicort yra bioekvivalentiškas į jo sudėtį įeinančioms veikliosioms medžiagoms. Vis dėlto pastebėta, kad, vartojant Symbicort, kortizolio sekrecija sumažėja šiek tiek labiau negu šio vaisto komponentus vartojant atskirai. Manoma, kad įtakos klinikiniam saugumui šis skirtumas neturi.

Farmakokinetinę sąveiką tarp budezonido ir formoterolio rodančių duomenų nėra.

Farmakokinetikos parametrai, vartojant Symbicort Turbuhaler, būna panašūs kaip atskirai vartojant budezonidą ir formoterolį. Vartojant šį fiksuotą derinį, plotas po budezonido koncentracijos kreive būna šiek tiek didesnis, rezorbcija – greitesnė, didžiausia koncentracija plazmoje – didesnė. Didžiausia formoterolio koncentracija plazmoje, vartojant šį fiksuotą derinį, būna panaši kaip formoterolį vartojant atskirai. Inhaliuotas budezonidas greitai rezorbuojasi, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro per 30 min. Tyrimų metu plaučiuose nusėsdavo vidutiniškai 32-44 % inhaliuotos budezonido dozės. Sisteminis biologinis prieinamumas sudaro maždaug 49 % inhaliuotos dozės.

Inhaliuotas formoterolis greitai rezorbuojamas, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro per 10 min. Tyrimų metu plaučiuose nusėsdavo vidutiniškai 28-49 % inhaliuotos formoterolio dozės. Sisteminis biologinis prieinamumas sudaro maždaug 61 % inhaliuotos dozės.

Pasiskirstymas ir metabolizmas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>