Vaistinis preparatas: Serlift
Puslapis: 7


Sąveika su kitais vaistais. Kadangi sertralinas susiriša su plazmos baltymais, reikėtų įvertinti sertralino sąveikos galimybę su kitais vaistais, kurie stipriai susiriša su plazmos baltymais. Buvo atlikti oficialūs sertralino ir kitų vaistų sąveikos tyrimai. Sertralino (200 mg dozę per dieną) vartojimas kartu su diazepamu arba tolbutamidu lėmė kai kurių farmakokinetinių nežymių, bet statistiškai reikšmingų pokyčių. Vartojimas kartu su cimetidinu sukėlė žymų sertralino klirenso sumažėjimą. Šių pokyčių. Sertralinas neveikė atenololio beta-adrenerginio blokuojančio poveikio. Sąveikos tarp glibenklamido arba digoksino ir sertralino (200 mg dozę per dieną) nenustatyta.

Sertralino (200 mg dozę per dieną) vartojimas kartu su varfarinu lėmė nežymų statistiškai reikšmingą protrombino laiko prailgėjimą, kurio klinikinė reikšmė neištirta. Dėl to, pradėjus arba baigus vartoti sertraliną, reikėtų tirti protrombino laiką.

Sertralinas (200 mg dozę per dieną) nesustiprino karbamazepino, haloperidolio arba fenitoino poveikio sveikų žmonių pažintinei ir psichomotorinei funkcijai.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tyrimų su gyvūnais duomenimis nepastebėta jokių teratogeniškumo požymių, tačiau sertralino vartojimo saugumas nėštumo laikotarpiu neištirtas. Kaip ir visi vaistai sertralinas nėštumo laikotarpiu turėtų būti vartojimas tik tada, kuomet laukiama nauda motinai yra didesnė negu galimas pavojus vaisiui.

Žinoma, kad sertralinas išsiskiria į motinos pieną. Jo poveikis maitinamam kūdikiui neištirtas. Jeigu gydymas sertralinu yra gyvybiškai svarbus, reikėtų nutraukti maitinimą krūtimi.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus

Atliktais klinikinės farmakologijos tyrimais nustatyta, kad sertralinas neveikia psichomotorinės veiklos. Tačiau pacientams, vartojantiems antidepresantus arba vaistus nuo įkyrių minčių, gali pablogėti gebėjimas atlikti sąlyginai pavojingas užduotis, tokias kaip vairavimas ir darbas su technika. Pacientai turėtų būti dėl to perspėti. Pacientai, vairuojantys arba dirbantys su technika, sertraliną neturėtų vartoti kartu su benzodiazepinais arba kitais raminamaisiais.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kelių farmakokinetikos tyrimų metu nepageidaujami poveikiai, kurių atsirado dėl sertralino vartojimo ir kurie pasireiškė žymiai dažniau negu placebo, buvo pykinimas, viduriavimas, anoreksija, dispepsija, drebulys, galvos svaigimas, nemiga, mieguistumas, padidėjęs prakaitavimas, burnos džiūvimas ir lytinės funkcijos sutrikimai (dažniausiai vyrams – prailgėjusi ejakuliacija).

Dvigubai aklais, placebo kontroliuojamaisiais tyrimais nustatyta, kad pacientams, sergantiems OKS ir PTSS, pasireiškę nepageidaujami poveikiai buvo panašūs į sergančiųjų depresija.

Vaikams, sergantiems OKS, nepageidaujami poveikiai, kurių atsirado dėl sertralino vartojimo ir kurie pasireiškė žymiai dažniau negu placebo, buvo galvos skausmas, nemiga, susijaudinimas, anoreksija, drebulys. Daugelis buvo nedidelio arba vidutinio sunkumo.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>