Vaistinis preparatas: Sumatriptan Sandoz
Puslapis: 4


4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sumatriptano sąveikos su propranololiu, flunarizinu, pizotifenu ar alkoholiu įrodymų nėra.

Duomenų apie sumatriptano sąveiką su medikamentais, kurių sudėtyje yra ergotamino ar kito Tristano/ 5-HT1 receptoriaus agonisto, yra mažai. Teoriškai gali padidėti širdies vainikinių kraujagyslių spazmo rizika, todėl minėtų medikamentų vartoti kartu draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

Kokia turi būti pertraukos tarp sumatriptano ir preparatų, kurių sudėtyje yra ergotamino ar kito triptano /5 -HT1 receptorių agonisto, trukmė, nežinoma. Ji taip pat priklausys nuo vartojamo preparato dozių ir rūšies. Abiejų medikamentų poveikis gali būti adityvus. Patariama po preparato, kurio sudėtyje yra ergotamino, ar kito triptano /5 HT1 receptorių agonisto vartojimo sumatriptano gerti ne anksčiau kaip po 24 valandų. Priešingai,patartina po sumatriptano vartojimo kitų preparatų, kurių sudėtyje yra ergotamino, vartoti ne anksčiau kaip po 6 valandų, o kito triptano /5 HT1 receptorių agonisto –ne anksčiau kaip po 24 valandų.

Kadangi galima sumatriptano ir monoaminooksidazės inhibitorių sąveika, šių medikamentų vartoti kartu draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

Po to, kai vaistas pateko į rinką retai gauta pranešimų apie pacientus, kuriems pavartojus SSRI ir sumatriptano pasireiškė serotonino sindromas (įskaitant psichinės būklės pokyčius, autonominės nervų sistemos nestabilumą ir neuroraumeninius sutrikimus). Taip pat buvo pranešta apie serotonino sindromą, pasireiškusį po gydymo triptanais kartu su serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitorius (SNRI) (žr. 4.4 skyrių).

Be to, serotonino sindromo rizika galima sumatriptano vartojant kartu su ličiu. .

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Po to, kai vaistas pateko į rinką, sukaupta daugiau nei 1000 moterų, sumatriptano vartojusių pirmųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu, stebėjimo duomenys. Nors galutinei išvadai daryti šiuose duomenyse esančios informacijos nepakanka, jie nerodo didesnės sklaidos trūkumų rizikos.

Sumatriptano vartojimo paskutinių šešių nėštumo mėnesių laikotarpiu patirtis yra nedidelė.

Tyrimų su bandomaisiais gyvūnais analizės duomenys tiesioginio teratogeninio poveikio ar žalingo poveikio vaisiaus ir atsivestų jauniklių vystymuisi nerodo. Vis dėlto, triušių embriono ir vaisiaus gyvybingumas gali būti paveiktas (žr. 5.3 skyrių).

Nėščią moterį sumatriptanu galima gydyti tik nustačius, kad laukiama nauda motinai yra didesnė už bet kokią galimą riziką vaisiui.

Žindymo laikotarpis

Įrodyta, kad po oda suleistas sumatriptanas išsiskiria su pienu. Kūdikio ekspoziciją galima sumažinti iki minimumo po preparato pavartojimo vengiant žindyti 12 valandų. Visas per šį laiką išsiskyręs pienas turi būti išmestas.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>