Vaistinis preparatas: Sumatriptan Sandoz
Puslapis: 5


Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Dėl migrenos ar jos gydymo sumatriptanu gali pasireikšti apsnūdimas, galvos svaigimas ir silpnumas. Tai gali daryti įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujami reiškiniai išvardyti pagal organų sistemų klases ir dažnumą.

Nepageidaujamų reiškinių dažnumas apibūdinamas taip:

Labai dažni (?1/10)Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo ?1/1000 iki <1/100)

Reti (nuo ?1/10000 iki <1/1000)

Labai reti (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Kai kurie simptomai, apie kuriuos pranešta kaip apie nepageidaujamą poveikį, gali būti susiję su migrenos simptomais.

Imuninės sistemos sutrikimai

Dažnis nežinomas. Padidėjusio jautrumo reakcijos, aprėpiančios reakcijų diapazoną nuo odos padidėjusio jautrumo reakcijų (tokių, kaip dilgėlinė) iki anafilaksijos.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni. Galvos sukimasis, apsnūdimas, jutimo sutrikimai, įskaitant paresteziją ir hipesteziją.

Dažnis nežinomas. Traukuliai, nors vienas kitas atvejis pasireiškė pacientams, kuriems arba yra buvę traukulių, ar kartu yra ligų, linkusių į traukulius. Taip pat yra pranešimų apie traukulius pacientams, kuriems tokių aiškių skatinančių veiksnių nėra.

Nistagmas, skotoma, drebulys, distonija.

Akių sutrikimai

Dažnis nežinomas. Mirgėjimas, vaizdo dvejinimasis, regėjimo susilpnėjimas. Regėjimo netekimas, įskaitant pranešimus apie nepraeinančius regos defektus.

Vis dėlto, migrenos priepuolio metu rega gali sutrikti ir savaime.

Širdies sutrikimai

Dažnis nežinomas. Bradikardija, tachikardija, palpitacija, kitoks širdies ritmo sutrikimas, laikini išemijos sukelti EKG pokyčiai, širdies vainikinių kraujagyslių spazmas, miokardo infarktas (žr. 4.3 skyrių ir 4.4 skyrių).

Kraujagyslių sutrikimai

Dažni. Laikinas kraujo spaudimo padidėjimas, pasireiškiantis netrukus po gydymo, staigus paraudimas

Dažnis nežinomas. Hipotenzija, Raynaudo fenomenas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažni. Dusulys.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni. Kai kuriems pacientams pasireiškęs pykinimas ir vėmimas, tačiau yra neaišku, ar tai yra susiję su sumatriptanu, ar su pagrindine liga.

Dažnis nežinomas. Išeminis kolitas, viduriavimas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni. Sunkumo pojūtis (paprastai laikinas ir gali būti stiprus bei pasireikšti bet kurioje kūno dalyje, įskaitant krūtinę ir kaklą)

Dažnis nežinomas. Sprando stingulys, sąnarių skausmas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni. Skausmas, karščio, spaudimo ar ankštumo pojūtis (šie reiškiniai paprastai yra laikini ir gali būti stiprūs bei atsirasti bet kurioje kūno dalyje, įskaitant krūtinę ir kaklą); silpnumo pojūtis, nuovargis (abu reiškiniai dažniausiai yra lengvi ar vidutinio stiprumo bei laikini).

Nedažni. Mieguistumas.

Tyrimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>