Vaistinis preparatas: Sumatriptan Sandoz
Puslapis: 6


Labai reti. Retkarčiais pastebėta nedidelių kepenų veiklos tyrimų rodmenų pokyčių.

Psichikos sutrikimai

Dažnis nežinomas. Nerimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažnis nežinomas. Padidėjęs prakaitavimas.

4.9 Perdozavimas

Simptomai ir požymiai

Išgertos didesnės negu 400 mg arba po oda suleistos didesnės negu 16 mg dozės, nebuvo susiję su kitokiu, negu minėtas, nepageidaujamu poveikiu. Pacientams, kuriems po oda buvo leidžiamos ne didesnės kaip 12 mg dozės, reikšmingas nepageidaujamas poveikis nepasireiškė.

Gydymas

Jeigu įvyko perdozavimas, pacientą būtina stebėti ne mažiau kaip 10 valandų ir prireikus taikyti įprastinį palaikomąjį gydymą. Kokį poveikį sumatriptano kiekiui kraujo plazmoje daro kraujo dializė ar pilvaplėvės dializė, nežinoma.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: Selektyvūs 5HT1-receptorių agonistai, ATC kodas: N02CC01.

Sumatriptanas yra specifinis ir selektyvus 5-hidroksitriptamino-1d receptorių agonistas ir neveikia kitų 5-HT (5-HT2– 5-HT7) receptorių.

Kraujagyslių 5-HT1d receptorių daugiausia yra kaukolės kraujagyslėse, kurias jie sutraukia. Tyrimų su gyvūnais metu įrodyta, kad sumatriptanas sutraukia miego arterijos baseino arterioles ir arteriovenines anastomozes. Šio baseino kraujagyslėmis kraujas patenka į kaukolės išorėje ir viduje esančius audinius, pvz., smegenų dangalus. Manoma, kad pagrindinė migrenos priepuolio žmogui priežastis yra šių kraujagyslių išsiplėtimas ir edemos minėtuose audiniuose atsiradimas. Be to, tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad sumatriptanas slopina trišakio nervo aktyvumą. Antimigreniniam sumatriptano poveikiui žmogaus organizme gali būti reikšmingi abu pokyčiai, t. y. kaukolės arterijų sutraukimas ir trišakio nervo aktyvumo slopinimas.

Išgėrus 100 mg sumatriptano, klinikinė organizmo reakcija pasireiškia maždaug po 30 minučių.

Sumatriptanas yra veiksminga migrenos priepuolių, susijusių su mėnesinėmis t. y. pasireiškiančių 3 parų laikotarpiu prieš mėnesines arba per 5 paras nuo jų pradžios, neatidėliotino gydymo priemonė.

Atlikta daug placebu kontroliuojamų klinikinių sumatriptano saugumo ir veiksmingumo tyrimų su 1217 metų paaugliais (tirta 600 paauglių), kuriems pasireiškia migrena. Šių tyrimų duomenimis, malšinant galvos skausmą, po 2 valandų po placebo ar bet kurios sumatriptano dozės pavartojimo reikšmingo skirtumo nebuvo. Per burną vartojamo sumatriptano nepageidaujamo poveikio pobūdis 1217 metų paaugliams buvo panašus į suaugusių tiriamųjų.

5.2 Farmakokinetinės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>