Vaistinis preparatas: Travocort
Puslapis: 2


4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Eksperimentinių gyvūnų tyrimais išaiškintas toksinis gliukokortikosteroidų poveikis vaisingumui (žr. 5.3 skyrių).

Kelių epidemiologinių tyrimų duomenimis, moterų, pirmąjį nėštumo trimestrą vartojusių bendrojo poveikio gliukokortikosteroidų, naujagimiams gali dažniau pasitaikyti burnos nesuaugimų. Tai retas sutrikimas; jeigu bendrojo poveikio gliukokortikosteroidai turėtų teratogeninių savybių, 1000 nėščių moterų gydymas jais galėtų padidinti šio sutrikimo dažnumą vienu dviem atvejais. Duomenų apie vietinio poveikio gliukokortikosteroidų vartojimą nėštumo metu nepakanka, tačiau atsižvelgiant į tai, kad lokaliai vartojamų gliukokortikosteroidų bendrasis pasisavinimas yra labai mažas, jų keliamas pavojus turėtų būti mažesnis.

Nėštumo metu Travocort vartoti nerekomenduojama. Reikia gerai apsvarstyti nėščių ir žindančių moterų gydymo Travocort vaistiniu preparatu klinikines indikacijas ir įvertinti galimą naudą ir keliamą pavojų. Ypač reikia vengti gydyti didelį odos plotą ir vartoti ilgai.

Negalima tepti žindamų moterų krūtų.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Retai: folikulitas, hipertrichozė, dermatitas aplink burną, odos spalvos pakitimas.

Labai retai: niežulys, deginimo jausmas, paraudimas, pūslelių susidarymas.

Gydant didelius kūno paviršiaus plotus (apie 10 % ir didesnius) arba ilgai (ilgiau kaip 4 savaites), gali pasireikšti: odos atrofija, teleangiektazija, atrofiniai ruožai (striae), spuogai, taip pat bendrasis poveikis nuo kortikoidų absorbcijos.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Retai: alerginė odos reakcija į kurią nors sudedamąją vaistinio preparato medžiagą.

Gausiai arba ilgai gydant moteris nėštumo arba žindymo laikotarpiu, gali pasireikšti šalutinis poveikis naujagimiams (pvz., susilpnėjusi antinksčių žievės veikla, vartojant vaistinį preparatą paskutinėmis nėštumo savaitėmis).

4.9 Perdozavimas

Ūminio toksinio poveikio tyrimų duomenimis, vienkartinis vietinis perdozavimas (didelio odos ploto patepimas palankiomis absorbcijai sąlygomis) arba atsitiktinis prarijimas jokio ūminės intoksikacijos pavojaus neturėtų kelti.

Lėtinio toksinio poveikio tyrimų duomenimis, perdozavus izokonazolo nitrato derinyje su diflukortolono valeratu (vartojant ilgesnį laiko tarpą ir didesniais kiekiais negu nurodyta 4.2 sk.), gali atsirasti nepageidaujamas poveikis paminėtas 4.8 sk.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Stipraus poveikio kortikosteroidai (III grupė) ATC kodas: D07AC20

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>