Vaistinis preparatas: Zolmitriptan Actavis
Puslapis: 4


Sąveikos su kofeinu, ergotaminu, dihidroergotaminu, paracetamoliu, metoklopramidu, pizotifenu, fluoksetinu, rifampicinu bei propranololiu tyrimų metu kliniškai reikšmingos zolmitriptano ir aktyvaus jo metabolito farmakokinetikos pokyčių nepastebėta.

Tyrimų su sveikais asmenimis duomenys rodo, kad farmakokinetinės ar kliniškai reikšmingos zolmitriptano sąveikos su ergotaminu nebūna. Vis dėlto teorinė širdies vainikinių kraujagyslių spazmo rizikos padidėjimo galimybė yra, todėl šių vaistinių preparatų kartu vartoti draudžiama. Po preparatų, kuriuose yra egrotamino, pavartojimo zolmitriptano patariama gerti praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms, o po zolmitriptano pavartojimo preparatų, kuriuose yra egrotamino, patariama vartoti praėjus ne mažiau kaip 6 valandoms (žr. 4.3 skyrių).

Kartu pavartojus specifinio MAO-A inhibitoriaus moklobemido, šiek tiek (26() padidėjo zolmitriptano AUC ir 3 kartus padidėjo aktyvaus jo metabolito AUC, todėl MAO-A inhibitorių vartojantiems pacientams didžiausia rekomenduojama zolmitriptano paros dozė yra 5 mg.

Jeigu reikia gydyti didesne negu 2 kartus per parą vartojama 150 mg moklobemido doze, kartu šių vaistų vartoti negalima.

Kartu vartojant įprastinio P 450 inhibitoriaus cimetidino, 44( pailgėjo zolmitriptano pusinės eliminacijos laikas ir 48( padidėjo AUC, be to, padvigubėjo aktyvaus N-demetilino metabolito (183C91) pusinės eliminacijos laikas ir AUC. Cimetidino vartojantiems pacientams didžiausia rekomenduojama zolmitriptano paros dozė yra 5 mg. Remiantis bendru sąveikos spektru, sąveikos su specifiniais CYP 1A2 inhibitoriais atmesti negalima, todėl toks pat dozės mažinimas rekomenduojamas ir zolmitriptano vartojant kartu su tokio tipo preparatais, kaip fluvoksaminas ar chinolonai (pvz., ciprofloksacinas).

Farmakokinetinės MAO-B inhibitoriaus selegilino ar SASS inhibitoriaus fluoksetino sąveikos su zolmitriptanu nepasireiškia. Vis dėlto pacientams, SASS inhibitorių arba ASNS inhibitorių vartojantiems kartu su triptanais, buvo simptomų, atitinkančių serotonino sindromą (psichikos pokyčių, autonominės nervų sistemos nestabilumo bei nervų ir raumenų sutrikimų), atvejų (žr. 4.4 skyrių).

Zolmitriptanas, kaip ir kiti 5HT1B/1D receptorių agonistai, gali uždelsti kitų vaistinių preparatų absorbciją.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Nėštumo metu vartojamo vaistinio preparato saugumas netirtas. Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė tiesioginio teratogeninio poveikio. Vis dėlto kai kurie duomenys, gauti embriotoksinio poveikio tyrimų metu, rodo embriono gyvybingumo sutrikimą. Nėščias moteris zolmitriptanu galima gydyti tik nustačius, kad laukiama nauda moteriai bus didesnė už galimą riziką vaisiui.

Žindymo laikotarpis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>