Vaistinis preparatas: Zolmitriptan Actavis
Puslapis: 5


Tyrimų duomenys rodo, kad laktacijos periodu zolmitriptano patenka į gyvūnų patelių pieną. Ar zolmitriptano patenka į moters pieną, nežinoma, todėl žindyvėms šio vaistinio preparato reikia skirti atsargiai. Ekspoziciją kūdikiui reikia mažinti, jo nežindant 24 valandas po zolmitriptano pavartojimo.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Mažos grupės sveikų asmenų gebos atlikti psichomotorinius tyrimus ne didesnės kaip 20 mg zolmitriptano dozės reikšmingai nesutrikdė. Pacientams, dirbantiems įgūdžių reikalaujantį darbą (pvz., vairuojantiems ar valdantiems mechanizmus), būtinas atsargumas, kadangi migrenos priepuolio metu gali atsirasti mieguistumas ir kitokių simptomų.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Galimas nepageidaujamas poveikis paprastai būna laikinas, yra linkęs pasireikšti per pirmas 4 valandas po pavartojimo, po kartotinės dozės nėra dažnesnis ir išnyksta savaime, papildomai negydant.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ( 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Nepageidaujamas poveikis, pastebėtas gydymo zolmitriptanu metu, išvardytas toliau.

Širdies sutrikimai

Dažni: palpitacija.

Nedažni: tachikardija, silpnas kraujospūdžio padidėjimas, laikinas sisteminio kraujospūdžio padidėjimas.

Labai reti: miokardo infarktas, krūtinės angina, vainikinių širdies kraujagyslių spazmas.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: jutimų nenormalumas arba sutrikimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, hiperestezija, parestezija, somnolencija, šilumos pojūtis.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas.

Labai reti: išemija arba infarktas (pvz., žarnų išemija, žarnų infarktas, blužnies infarktas), galintys reikštis viduriavimu kraujingomis išmatomis arba pilvo skausmu.

Inkstų ir šlapimo takų surikimai

Nedažni: poliurija, šlapinimosi padažnėjimas.

Labai reti: varymas skubiai šlapintis.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni: raumenų silpnumas, mialgija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: astenja, ryklės, kaklo, galūnių arba krūtinės sunkumas, veržimas, skausmas arba spaudimas.

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant dilgėlinę, angioneurozinę edemą, anafilaksines reakcijas.

Kai kurie simptomai galimi ir dėl migrenos priepuolio.

4.9 Perdozavimas

Savanoriams, išgėrusiems vieną 50 mg dozę, paprastai pasireiškė sedacija.

Zolmitriptano tablečių pusinės eliminacijos laikas yra 2,5 – 3 val. (žr. 5.2 skyrių), todėl Zolmitriptan Actavis tablečių perdozavusį pacientą reikia stebėti mažiausiai 15 valandų arba tol, kol yra perdozavimo simptomų arba požymių.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>