Vaistinis preparatas: Mirtazapin Actavis
Puslapis: 5


Sąveikos sveikų savanorių organizme tyrimais nustatyta, kad CYP 2D6 inhibitorius paroksetinas mirtazapino farmakokinetikai tuo metu, kai koncentracija pusiausvyrinė, įtakos nedaro. Kartu vartojamas stipriai veikiantis CYP 3A4 inhibitorius ketokonazolas didžiausią mirtazapino koncentraciją kraujo plazmoje ir plotą po koncentracijos priklausomai nuo laiko kreive (angl. AUC) padidina atitinkamai 40( ir 50(. Kartu su mirtazapinu vartoti stipriai veikiančių CYP 3A4 inhibitorių, žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) proteazės inhibitorių, azolo grupės priešgrybelinių vaistinių preparatų, eritromicino ar ornefazodono reikia atsargiai.

CYP 3A4 induktorius karbamazepinas maždaug 2 kartus padidina mirtazapino klirensą, todėl 45 - 60( sumažina jo koncentracija kraujo plazmoje. Kartu su mirtazapinu pradėjus vartoti karbamazepino ar kitokio kepenų metabolizmo induktoriaus (pvz., rifampicino, fenitoino), mirtazapino dozę gali prireikti didinti, o minėtų vaistinių preparatų vartojimą nutraukus ( mažinti.

Kartu vartojamas cimetidinas gali 50( arba daugiau padidinti biologinį mirtazapino prieinamumą.

Pradėjus cimetidino vartoti kartu su mirtazapinu, pastarojo vaistinio preparato dozę gali prireikti mažinti, o cimetidino vartojimą nutraukus ( didinti.

Sąveikos tyrimų in vitro metu mirtazapinas įtakos risperidono (CYP 2D6 substrato), paroksetino (CYP 2D6 substrato ir inhibitoriaus), karbamazepino (CYP 3A4 substrato ir induktoriaus), amitriptilino ir cimetidino farmakokinetikai nedarė.

Varfarino vartojantiems pacientams kartą per parą geriama 30 mg mirtazapino dozė šiek tiek, tačiau statistikai reikšmingai, padidino tarptautinį normalizuotą santykį (TNS). Kad vartojant didesnę dozę nepasireikš stipresnis poveikis, teigti negalima. Gydant mirtazapinu ir varfarinu, rekomenduojama matuoti TNS.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Apie nėščių moterų gydymą mirtazapinu tinkamų duomenų nėra. Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad teratogeninio poveikio ar klinikai reikšmingo toksinio poveikio dauginimosi funkcijai neturėtų pasireikšti (žr. 5.3 skyrių). Kokia rizika galima žmogui, nežinoma. Nėštumo metu mirtazapino vartoti negalima, nebent tik būtiniausiu atveju ir tik atidžiai nustačius klinikinės rizikos ir naudos santykį.

Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad SSRI vartojimas nėštumo metu, ypač nėštumo pabaigoje, gali didinti pastovios plaučių hipertenzijos naujagimiui (PPHN) riziką. Nors nė vienose studijose nebuvo išnagrinėtas PPHN ir gydymu mirtazapinu ryšys, potenciali rizika negali buti atmesta atsižvelgiant į susijusi veikimo mechanizmą (serotonino koncentracijos padidėjimą).

Ar mirtazapino išsiskiria su motinos pienu, nežinoma. Tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, kad į motinos pieną jo patenka labai mažai. Ar tęsti, ar nutraukti žindymą ar gydymą šiuo vaistiniu preparatu, sprendimą reikia priimti, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo mirtazapinu naudą žindyvei.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>