Vaistinis preparatas: Lercanidipin Orion
Puslapis: 4


Sąveikos tyrimais nustatyta, kad sveikų 65 (± 7) metų (vidurkis ir standartinis nuokrypis) savanorių organizme fluoksetinas (CYP2D6 ir CYP3A4 inhibitorius) kliniškai reikšmingai kartu vartojamo lerkanidipino farmakokinetikos nekeičia.

Kartu su lerkanidipinu vartojant 800 mg cimetidino paros dozę, lerkanidipino koncentracija kraujo plazmoje reikšmingai nekito, tačiau didesnę cimetidino dozę reikia vartoti atsargiai, nes gali didėti biologinis lerkanidipino prieinamumas ir stiprėti jo kraujospūdį mažinantis poveikis.

Ilgai beta-metildigoksinu gydomų pacientų, išgėrusių 20 mg lerkanidipino dozę, organizme farmakokinetinės sąveikos požymių neatsirado. Digoksino vartojančių sveikų savanorių, nevalgius išgėrusių 20 mg lerkanidipino dozę, organizme digoksino Cmax padidėjo vidutiniškai 33 %, o AUC ir inkstų klirensas reikšmingai nepakito. Jeigu ligonis gydomas lerkanidipinu ir digoksinu, reikia atidžiai stebėti, ar jam neatsiranda toksinio digoksino poveikio požymių.

Kartotinai 20 mg lerkanidipino hidrochlorido dozę vartojant kartu su 40 mg simvastatino doze, lerkanidipino AUC reikšmingai nepakito, bet simvastatino AUC padidėjo 56 %, aktyviojo jo metabolito beta -hidroksiacto rūgšties – 28 %. Mažai tikėtina, kad šie pakitimai būtų kliniškai reikšmingi. Lerkanidipino geriant ryte, o simvastatiną vakare (taip ir rekomenduojama šio vaistinio preparato vartoti), sąveika nėra tikėtina.

Varfarino vartojančių sveikų savanorių, nevalgius išgėrusių 20 mg lerkanidipino dozę, organizme varfarino farmakokinetika nepakito.

Lerkanidipino buvo saugiai vartota kartu su diuretikais ir AKF inhibitoriais.

Alkoholio vartojimo reikia vengti, nes jis gali sustiprinti kraujagysles plečiančių antihipertenzinių preparatų poveikį (žr. 4.4 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tyrimais nustatyta, kad žiurkėms ir triušiams teratogeninio poveikio lerkanidipinas nedaro, žiurkių dauginimosi funkcijos netrikdo. Tačiau, kadangi nėščių ir kūdikį krūtimi maitinančių moterų gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties nėra ir tyrimais įrodyta, kad kiti dihidropiridinai gyvūnams sukelia teratogeninį poveikį, nėščių ir vaisingo amžiaus moterų, nesinaudojančių veiksmingu kontracepcijos metodu, lerkanidipinu gydyti negalima. Kadangi lerkanidipino lipofiliškumas didelis, tikėtina, kad jo išsiskiria su motinos pienu, todėl šio vaisto negalima skirti žindyvėms.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gydymo lerkanidipinu patirtis rodo, kad gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus jis neturėtų trikdyti. Vis dėlto būtinas atsargumas, nes vartojant šio vaisto, gali atsirasti galvos svaigimas, astenija, nuovargis, retais atvejais - mieguistumas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Apie 1,8 % gydytų pacientų pasireiškė nepageidaujamos reakcijos.

Žemiau pateiktoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios gali būti susijusios su vaistinio preparato poveikiu. Jos sugrupuotos pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį (nedažnos, retos).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>