Vaistinis preparatas: Lercanidipin Orion
Puslapis: 5


Nepageidaujamo poveikio pasireiškimo dažniui klasifikuoti naudojami toliau išvardyti terminai:

Labai dažnas ((1/10)

Dažnas (nuo (1/100 iki <1/10)

Nedažnas (nuo (1/1 000 iki <1/100)

Retas (nuo (1/10 000 iki <1/1 000)

Labai retas (<1/10 000)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Kaip lentelėje išvardyta, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurių kiekviena pasireiškė mažiau negu 1 % pacientų, yra galvos skausmas, galvos svaigimas, periferinė edema, tachikardija, palpitacija ir paraudimas.

Imuninės sistemos sutrikimai

*Labai retas

*Padidėjęs jautrumas

*

*Psichikos sutrikimai

*Retas

*Patologinis mieguistumas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Nedažnas

*Galvos skausmas, galvos svaigimas

*

*Širdies sutrikimai

*Nedažnas

*Tachikardija, palpitacija

*

*

*Retas

*Krūtinės angina

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Nedažnas

*Paraudimas

*

*

*Labai retas

*Apalpimas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Retas

*Pykinimas, dispepsija, viduriavimas, pilvo skausmas, vėmimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Retas

*Išbėrimas

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Retas

*Mialgija

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Retas

*Poliurija

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Nedažnas

*Periferinė edema

*

*

*Retas

*Astenija, nuovargis

*

*

Po vaisto pateikimo į rinką gauta spontaninių pranešimų apie labai retai pasireiškiantį toliau išvardytą nepageidaujamą poveikį: dantenų hipertrofiją, grįžtamą kepenų transaminazių aktyvumo kraujo serume padidėjimą, hipotenziją, padažnėjusį šlapinimąsi ir krūtinės skausmą.

Lerkanidipinas retais atvejais gali sukelti skausmą širdies plote arba krūtinės anginą. Labai retai krūtinės angina sergantiems pacientams gali padažnėti, trukti ilgiau ar pasunkėti krūtinės anginos priepuoliai. Pavieniais atvejais galimas miokardo infarktas.

Atrodo, kad neigiamos įtakos gliukozės kiekiui kraujyje ir lipidų kiekiui kraujo serume lerkanidipinas nedaro.

4.9 Perdozavimas

Po vaisto pateikimo į rinką, pasitaikė trys perdozavimo atvejai (savižudybės tikslu buvo išgerta, atitinkamai, 150 mg, 280 mg ir 800 mg lerkanidipino). Pirmajam pacientui atsirado mieguistumas, jam buvo išplautas skrandis. Antrąjį pacientą ištiko kardiogeninis šokas ir kartu pasireiškė sunki miokardo išemija ir lengvas inkstų nepakankamumas. Pastarasis pacientas buvo gydytas didelėmis katecholaminų dozėmis, furozemidu, širdį veikiančiais glikozidais ir parenteriniu būdu vartojamais plazmos pakaitalais. Trečiajam pacientui atsirado vėmimas ir hipotenzija, jis buvo gydytas aktyvuota anglimi, laisvinamaisiais ir jam buvo infuzuota dopamino. Visi trys pacientai pasveiko, jokių pasekmių nebuvo.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>