Vaistinis preparatas: Asentra
Puslapis: 6


CYP 3A4. Sąveikos tyrimais in vivo nustatyta, kad ilgai vartojama 200 mg sertralino paros dozė neslopino nuo CYP 3A4 priklausomo endogeninio kortizolio 6-?-hidroksilinimo ir karbamazepino bei terfenadino metabolizmo. Be to, nustatyta, kad ilgai vartojama 50 mg sertralino paros dozė neslopino nuo CYP 3A4 priklausomo alprazolamo metabolizmo. Šių tyrimų duomenys rodo, kad sertralinas nesukelia kliniškai svarbaus CYP 3A4 fermento slopinimo.

CYP2C9. Kadangi ilgą laiką vartojama 200 mg sertralino paros dozė nedaro kliniškai reikšmingo poveikio tolbutamido, fenitoino bei varfarino koncentracijoms plazmoje, tai rodo, kad sertralinas nesukelia kliniškai svarbaus CYP 2C9 fermento slopinimo.

CYP 2C19. Kadangi ilgą laiką vartojama 200 mg sertralino paros dozė nedaro kliniškai reikšmingo poveikio diazepamo koncentracijai plazmoje, tai rodo, kad sertralinas nesukelia kliniškai svarbaus CYP 2C19 fermento slopinimo.

CYP 1A2. Tyrimai in vivo rodo, kad sertralinas CYP 1A2 slopina menkai arba visai neslopina.

Litis

Placebu kontroliuojamų tyrimų duomenimis, sveikų savanorių, vartojusių sertraliną kartu su ličiu, organizme reikšmingų ličio farmakokinetikos pokyčių nenustatyta, tačiau tremoras pasireiškė dažniau negu vartojusiesiems placebą, galbūt dėl farmakodinaminės vaistų sąveikos. Reikia tinkamai stebėti ligonius, kuriems ličio skiriama kartu su sertralinu ar kitais serotoninerginiais vaistiniais preparatais.

Diuretikai

Retai, daugiausia senyviems žmonėms, kartu vartojantiems diuretikų, gali padidėti hiponatremijos bei sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromo (SAHSS) pavojus.

Fenitoinas

Nors placebu kontroliuojamais sveikų savanorių tyrimais nustatyta, kas kliniškai reikšmingai fenitoino metabolizmas neslopinamas, pradėjusiems vartoti sertraliną pacientams rekomenduojama tirti fenitoino koncentraciją plazmoje ir, jei reikia, keisti fenitoino dozę. Kartu su fenitoinu vartojamo sertralino koncentracija plazmoje gali sumažėti.

Sumatriptanas

Retai ligoniams, kurie kartu vartojo sertraliną ir sumatriptaną, buvo silpnumas, hiperrefleksija, judesių koordinacijos sutrikimas, konfūzija, nerimas ir ažitacija. Ligonį, kurį būtina gydyti sertralinu ir sumatriptanu, rekomenduojama tinkamai stebėti.

Sertraliną pradedant vartoti vietoje kito selektyviojo serotonino reabsorbcijos inhibitoriaus ar kito antidepresanto

Žr. 4.5 skyrių.

Fenazonas (antipirinas)

Kartu su sertralinu vartojamo antipirino pusinės eliminacijos laikas sutrumpėja. Tai rodo, kad kepenų fermentai sužadinimi, bet tai nėra kliniškai reikšminga.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nedaugelio (n = 147) nėštumų stebėjimo duomenys rodo, kad sertralinas nesukelia žalingo poveikio nėštumo eigai ir vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklei. Tyrimų su gyvūnais duomenimis, teratogeninio poveikio sertralinas nedarė, bet pasireiškė embriotoksinis poveikis (žr. 5.3 skyrių). Nėštumo laikotarpiu Asentra galima vartoti tik tada, jei galima gydymo nauda motinai viršija galimą žalą vaisiui.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>