Vaistinis preparatas: Asentra
Puslapis: 7


Sertralino išsiskiria su motinos pienu (koncentracijos santykis piene bei plazmoje — maždaug 1,8). Motinos pieną žindusiems naujagimiams buvo nustatytos labai mažos ar neaptinkamos sertralino koncentracijos. Žindymo laikotarpiu Asentra galima vartoti tik tada, jei galima gydymo nauda viršija galimą žalą vaikui.

Kai kuriems moterų, kurios nėštumo pabaigoje ir (arba) žindymo laikotarpiu vartojo sertraliną ir gydymą nutraukė, naujagimiams pasireiškė nutraukimo simptomai (susijaudinimas, ažitacija, nemiga, silpnas žindimas).

Epidemiologinių tyrimų duomenys parodė, kad SSRI vartojimas nėštumo laikotarpiu, ypač vėlyvuoju periodu, gali didinti naujagimių persistuojančios plautinės hipertenzijos (NPPH) riziką. Stebėta rizika yra maždaug 5 atvejai iš 1000 nėštumų. Bendrojoje populiacijoje pasireiškia 1 - 2 NPPH atvejai iš 1000 nėštumų.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Net vartojamas, kaip rekomenduota, sertralinas pavieniais atvejais gali taip paveikti reakciją, kad gebėjimas vairuoti, valdyti mechanizmus ar dirbti pavojingą darbą gali pablogėti.

Labiausiai tai būdinga pradedant gydymą, keičiant vaistinį preparatą ar kartu vartojant alkoholio ar vaistinių preparatų, kurie veikia centrinę nervų sistemą.

Pacientus reikia perspėti, kad nevairuotų, nevaldytų mechanizmų, nedirbtų pavojingų darbų tol, kol gerai neperpras, kaip juos veikia sertralinas.

Nepageidaujamas poveikis

Dažnumo klasifikacija:

Labai dažni (>1/10)

Dažni (>1/100, bet <1/10)>

Nedažni (>1/1000, bet <1/100)>

Reti (>1/10 000, bet <1/1000)>

Labai reti (<1/10 000), tarp jų pavieniai atvejai

Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai, pastebėti klinikinių tyrimų metu gydant kartotinėmis dozėmis.

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni: pykinimas, viduriavimas arba skystos išmatos.

Dažni: dispepsija.

Vegetacinės nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: burnos džiūvimas.

Dažni: sustiprėjęs prakaitavimas.

Centrinės nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni: tremoras, galvos svaigimas.

Psichikos sutrikimai

Labai dažni: nemiga, somnolencija, anoreksija.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Labai dažni: seksualiniai sutrikimai (daugiausia pailgėjęs laikas iki ejakuliacijos vyrams).

Toliau išvardyti pranešimai apie nepageidaujamą poveikį, pastebėtą po preparato pasirodymo rinkoje.

Bendri sutrikimai

Dažni: astenija, nuovargis, karščio išpylimas.

Nedažni: bendrasis negalavimas, kūno svorio padidėjimas, kūno svorio sumažėjimas, karščiavimas.

Reti: anafilaktoidinė reakcija, alerginė reakcija, alergija.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni: purpura, pakitusi trombocitų funkcija, pakitusi hemoraginė diatezė, pvz., kraujavimas iš nosies, virškinimo trakto, hematurija.

Reti: leukopenija, trombocitopenija.

Endokrininiai sutrikimai

Reti: ginekomastija, hiperprolaktinemija, galaktorėja, hipotiroidizmas, sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: odos išbėrimas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>