Vaistinis preparatas: Panlan
Puslapis: 3


Sąveikos su kartu vartojamais skrandžio rūgštingumą mažinančiais (antacidiniais) preparatais nebuvo.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Pakankamų duomenų apie pantoprazolo poveikį nėščiosioms nėra. Tiriant gyvūnus buvo pastebėtas toksinis poveikis reprodukcijai. Ikiklinikiniais tyrimais poveikio vaisingumui arba teratogeninio poveikio nenustatyta (žr. 5.3 skyrių). Galima rizika žmogui nežinoma. Šio vaistinio preparato vartoti nėščiosioms negalima.

Žindymas

Nėra žinoma ar pantoprazolo išsiskiria su žindyvės pienu. Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad pantoprazolo su pienu išsiskiria. Žindymo laikotarpiu šio vaistinio preparato vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gali pasitaikyti tokių nepageidaujamo poveikio požymių kaip galvos svaigimas ir daiktų matymas lyg per miglą (žr. 4.8 skyrių). Jei tokių požymių atsiranda, pacientas neturi vairuoti bei valdyti mechanizmų.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Apytikriai 5% pacientų gali būti nepageidaujamo poveikio reiškinių. Dažniausias nepageidaujamas poveikis yra viduriavimas ir galvos skausmas, kurie pasitaiko apytikriai 1% pacientų. Žemiau išvardyti nepageidaujamo poveikio reiškiniai, kurie pasitaikė vartojant pantoprazolą.

Lentelėje nepageidaujamas poveikis žemiau klasifikuojamas pagal dažnį, kuris apibūdinamas taip: labai dažni ( ?1/10); dažni (nuo ?1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ?1/1000 iki <1/100); reti ( nuo ?1/10 000 iki <1/1000); labai reti (( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

1 lentelė. Klinikinių tyrimų metu ir nusistovėjus rinkodarai nustatytas pantoprazolo nepageidaujamas poveikis

Dažnumas

Organų sistemos

*Nedažni

*Reti

*Labai reti

*Dažnis nežinomas

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*Leukopenija, trombocitopenija

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*Padidėjęs jautrumas (įskaitant anafilaksines reakcijas ir anafilaksinį šoką)

*

*

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Hiperlipidemija ir padidėjęs lipidų kiekis (trigliceridų, cholesterolio); svorio pakitimai

*

*

*

*Psichikos sutrikimai

*Miego sutrikimai

*Depresija (šių simptomų sustiprėjimas)

*Sutrikusi orientacija (šių simptomų sustiprėjimas)

*Haliucinacijos, konfūzija (ypač esant polinkiui ir šių simptomų sustiprėjimas, jei jie buvo prieš vaisto vartojimą)

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Galvos skausmas, svaigimas

*

*

*

*

*Akių sutrikimai

*

*Regėjimo sutrikimas, daiktų matymas lyg per miglą

*

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Viduriavimas, pykinimas arba vėmimas, pilvo ištempimas ir pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, pilvo skausmas ir nemalonūs pojūčiai

*

*

*

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Padidėjęs kepenų fermentų (transaminazių, gama-gliuta-miltranstrans-ferazės) kiekis

*Padidėjęs bilirubino kiekis

*

*Hepatocitų pažeidimas, gelta, kepenų nepakankamumas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>