Vaistinis preparatas: Maxipime
Puslapis: 11


Sergant įvairaus laipsnio inkstų nepakankamumu, cefepimo pusinės eliminacijos laikas būna ilgesnis, o priklausomybė tarp bendro vaisto klirenso ir kreatinino klirenso – tiesinė. Tai yra dozės koregavimo rekomendacijų tokiems pacientams pagrindas (žr. 4.2 skyrių). Vidutinis cefepimo pusinės eliminacijos laikas sunkiu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, kuriems reikia hemodializės, yra 13 val., o gydomiems nuolatine ambulatorine pilvaplėvės dialize ( 19 val.

Kepenų nepakankamumas

Žmonių, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme vienos 1 g cefepimo dozės kinetika buvo nepakitusi. Šiai pacientų grupei Maxipime dozavimo keisti nereikia.

Senyvi pacientai

65 metų ir vyresniems sveikiems savanoriams, pavartojusiems vieną 1 g Maxipime dozę į veną, nustatytas didesnis plotas po cefepimo koncentracijos kreive (AUC) ir mažesnis inkstinis klirensas negu jaunesniems žmonėms. Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, cefepimo dozavimą rekomenduojama koreguoti (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).

Vaikai ir paaugliai

Vienkartinės ir daugkartinių cefepimo dozių farmakokinetika tirta nuo 2,1 mėn. iki 11,6 metų amžiaus vaikų organizme infuzavus į veną arba sušvirkštus į raumenis 50 mg/kg. Kartotinės dozės vartotos kas 8 val. arba kas 12 val., ne trumpiau kaip 48 val.

Pavartojus vienkartinę dozę į veną, vidutinis bendras organizmo klirensas buvo 3,3 ml/min/kg, vidutinis pasiskirstymo tūris – 0,3 l/kg. Bendras vidutinis pusinės eliminacijos laikas buvo 1,7 val. Vidutiniškai 60,4( dozės buvo randama šlapime nepakitusio cefepimo pavidalo. Inkstinis klirensas buvo pagrindinis eliminacijos būdas ir sudarė vidutiniškai 2 ml/min/kg.

Vartojant kartotines dozes į veną, vidutinė pusiausvyrinė cefepimo koncentracija plazmoje panaši kaip po pirmosios dozės, o akumuliacija organizme buvo maža. Kiti cefepimo farmakokinetikos rodikliai kūdikių ir vaikų organizme po pirmosios dozės ir esant pusiausvyrinei koncentracijai (tiek vartojant vaistą kas 12 val., tiek kas 8 val.) nesiskyrė. Su amžiumi ar lytimi susijusių farmakokinetikos skirtumų taip pat nebuvo.

Sušvirkštus cefepimo į raumenis esant pusiausvyrinei koncentracijai jo vidutinės didžiausios koncentracijos plazmoje (68 mikrogramai/ml) susidarymo laiko mediana buvo 45 min. Sušvirkštus šio vaisto į raumenis, vidutinė mažiausioji jo koncentracija buvo 6 mikrogramai/ml po 8 val. Į raumenis sušvirkšto cefepimo vidutinis biologinis prieinamumas buvo 82(.

Cefepimo koncentracijų smegenų skystyje ir kraujo plazmoje palyginimo duomenys pateikiami 9 lentelėje.

9 lentelė. Vidutinė cefepimo koncentracija kūdikių ir vaikų plazmoje bei smegenų skystyje ir jų santykis (skliausteliuose nurodomas standartinis nuokrypis)*

Mėginio ėmimo laikas (val.)

*N

*Koncentracija plazmoje (mikrogramai/ml)

*Koncentracija smegenų skystyje (mikrogramai/ml)

*Koncentracijų plazmoje ir smegenų skystyje santykis

*

*0,5

*7

*67,1 (51,2)

*5,7 (7,3)

*0,12 (0,14)

*

*1

*4

*44,1 (7,8)

*4,3 (1,5)

*0,10 (0,04)

*

*2

*5

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>