Vaistinis preparatas: Fluarix
Puslapis: 3


Serologinė apsauga dažniausiai pasiekiama per 23 savaites. Povakcininio imuniteto nuo homologinių ar labai artimų vakcinai padermių trukmė yra įvairi, bet paprastai būna 612 mėnesių.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Nepateikiama.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Nepateikiama.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio chloridas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, kalio-divandenilio fosfatas, kalio chloridas, magnio chloridas heksahidratas, ?- tokoferilio-vandenilio sukcinatas, polisorbatas 80, oktoksinolis 10 ir injekcinis vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.

6.3 Tinkamumo laikas

1 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C ).

Negalima užšaldyti.

Švirkštą laikyti kartoninėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

0,5 ml injekcinės suspensijos užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su plunžeriniu kamščiu (butilo), su adatomis ar be jų. Pakuotėje yra 1 švirkštas, 10 ar 20 švirkštų.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Prieš vartojimą vakcinai reikia leisti sušilti iki kambario temperatūros. Prieš vartojimą suplakti.

Kai reikia švirkšti 0,25 ml dozę, užpildytą švirkštą laikyti vertikaliai ir išstumti pusę tūrio. Likusį kiekį sušvirkšti.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

Užpildytame švirkšte be pritvirtintos adatos tiekiamos vakcinos vartojimo instrukcija

Adata

Švirkštas

1. Vienoje rankoje laikydami švirkšto vamzdelį (stenkitės nelaikyti už švirkšto stūmoklio), sukdami prieš laikrodžio rodyklę, nusukite švirkšto dangtelį.

2. Norėdami prie švirkšto pritvirtinti adatą, adatą tvirtinkite prie švirkšto sukdami pagal laikrodžio rodyklę, kol ji bus tvirtai uždėta (žr. paveikslą).

Nuimkite adatą apsaugantį dangtelį. Kartais tam gali prireikti šiek tiek pastangų.

Sušvirkškite vakciną.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

A.Goštauto g. 40a, LT-01112 Vilnius,

Lietuva

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N1 - LT/1/05/0274/001

N10 - LT/1/05/0274/002

N20 - LT/1/05/0274/003

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2005-07-28 / 2008-01-17

TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-08-11

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>