Vaistinis preparatas: Zoloft
Puslapis: 6


Sertralinas stipriai metabolizuojamas kepenyse. Kartotinių dozių farmakokinetikos tyrimo duomenimis, ligonių, sergančių lengva stabiliąja kepenų ciroze, palyginti su sveikų žmonių, organizme pusinės eliminacijos laikas pailgėja ir maždaug 3 kartus padidėja AUC bei Cmax,.. Sertralino jungimasis prie kraujo plazmos baltymų abiejų grupių tiriamųjų organizme reikšmingai nesiskyrė. Sertralino sergantiesiems kepenų ligomis reikia skirti atsargiai. Ligoniai, kuriems diagnozuotas kepenų nepakankamumas, turi vartoti mažesnę vaistinio preparato dozę arba rečiau. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, sertralino vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).

Inkstų nepakankamumas

Kadangi sertralinas ekstensyviai metabolizuojamas, su šlapimu išsiskiria nedaug nepakitusios medžiagos. Tyrimų, kuriuose dalyvavo lengvu arba vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas – 3060 ml/min.) arba vidutinio sunkumo arba sunkiu (kreatinino klirensas – 10-29 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimu sirgę pacientai, metu nustatyta, kad kartotinų sertralino dozių farmakokinetikos parametrai (AUC0-24 ar Cmax) tokių ligonių organizme reikšmingai nesiskyrė nuo kontrolinės grupės rodmenų. Sertralino dozės nereikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo laipsnį.

Senyviems žmonėms

Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo daugiau kaip 700 senyvų (>65 metai) pacientų. Nepageidaujamų reakcijų pobūdis ir dažnumas buvo toks pat, kaip ir jaunesniems ligoniams.

Senyvų žmonių gydymas SSRI ar SNRI, įskaitant sertraliną, buvo susijęs su kliniškai reikšminga hipernatremija. Senyviems pacientams tokio nepageidaujamo reiškinio rizika gali būti didesnė (žr. 4.4 skyriaus poskyrį „Hipernatremija“).

Cukrinis diabetas

SSRI vartojantiems cukriniu diabetu sergantiems ligoniams gali pakisti glikemijos kontrolė (toks poveikis gali būti susijęs su depresijos simptomų palengvėjimu). Jei pacientas vartoja sertralino, būtina atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje, be to, gali reikėti keisti insulino ir (arba) geriamo gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančio vaistinio preparato dozę.

Elektros impulsų terapija

Klinikinių kombinuoto gydymo EIT ir sertralinu rizikos ir naudos įvertinimo tyrimų neatlikta.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kontraindikuotini deriniai

Monoaminooksidazės inhibitoriai

Negrįžtamojo poveikio MAOI (pvz. selegilinas)

Sertralino draudžiama vartoti kartu su negrįžtamojo poveikio MAOI, pvz., selegilinu. Po gydymo negrįžtamojo poveikio MAOI nutraukimo sertralino negalima pradėti vartoti mažiausiai 14 parų. Gydymą negrįžtamojo poveikio MAOI galima pradėti tik po sertralino vartojimo nutraukimo praėjus mažiausiai 7 paroms (žr. 4.3 skyrių).

Grįžtamojo selektyvaus poveikio MAO-A inhibitorius (moklobemidas)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>