Vaistinis preparatas: Asentra
Puslapis: 4


Ar saugu sertraliną vartoti pacientams, kurie neseniai patyrė miokardo infarktą ar serga nestabilia širdies liga, nenustatyta. Pacientai, kuriems buvo diagnozuoti tokie sutrikimai, buvo išbraukiami iš klinikinių tyrimų. Klinikiniais dvigubai aklais tyrimais nustatyta, kad vartojant sertraliną ryškių EKG pokyčių nebūna.

Senyvi pacientai

Senyviems žmonėms pasireiškiančių nepageidaujamų reiškinių pobūdis bei dažnumas nesiskiria nuo pasireiškiančių jaunesniems. Vis dėlto senyvi žmonės dažnai būna jautresni nepageidaujamam antidepresantų poveikiui.

Šizofrenija

Šizofrenija sergantiems ligoniams gali pasunkėti psichozės simptomai.

Pacientai, kurių kepenų veikla sutrikusi

Sertralinas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse. Kartotinių dozių farmakokinetikos tyrimai rodo, kad, sergant lengva bei stabilia kepenų ciroze, eliminacijos laikas pailgėja, o AUC bei didžiausia koncentracija plazmoje (cmax) padidėja maždaug 3 kartus, palyginti su pacientais, kurių kepenų veikla normali. Jungimasis prie plazmos baltymų tarp šių grupių pacientų smarkiai nesiskyrė. Jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Asentra vartoti nerekomenduojama (apie dozavimą žr. 4.2 skyriuje).

Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi

Kadangi preparatas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse, tik menka dalis nepakitusio sertralino išsiskiria per inkstus. Vartojant kartotines dozes, pacientų, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 30—60 ml/min.) arba vidutinio sunkumo ar sunkus (kreatinino klirensas 10—29 ml/min.) inkstų veiklos sutrikimas, farmakokinetiniai parametrai (AUC bei cmax) smarkiai nesiskyrė nuo tų, kurių inkstų veikla buvo normali. Pusinės eliminacijos laikas buvo panašus, jungimasis prie plazmos baltymų smarkiai nesiskyrė. Šis tyrimas rodo, kad, kaip ir tikėtasi atsižvelgiant į mažą per inkstus išsiskiriantį kiekį, sutrikus inkstų funkcijai sertralino dozės keisti nereikia.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Draudžiami deriniai

MAO inhibitoriai

Draudžiama kartu vartoti Asentra bei MAO inhibitorių, įskaitant selektyvųjį MAO inhibitorių selegiliną bei grįžtamojo poveikio MAO inhibitorių moklobemidą. Kartu vartojant sertraliną ir MAO inhibitorių, buvo sunkių, kartais netgi mirtinų reakcijų. Kai kuriais atvejais simptomai panašūs į vadinamąjį serotoninerginį sindromą. Jei buvo gydoma MAO inhibitoriais, nutraukus jų vartojimą, sertraliną galima pradėti vartoti ne anksčiau kaip po 14 parų. Po gydymo sertralinu MAO inhibitorių taip pat galima pradėti vartoti ne anksčiau kaip po 14 parų (taip pat žr. 4.3 bei 4.4 skyrius).

Būdingi selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių ir MAO inhibitorių sąveikos simptomai yra hipertermija, rigidiškumas, mioklonusas, nervų sistemos nestabilumas, galintis pasireikšti greitu gyvybinių funkcijų rodmenų svyravimu, psichikos pokyčiai, įskaitant konfūziją, dirglumą ir labai sunki ažitacija, sunkiais atvejais pereinanti į delyrą ir komą.

Pimozidas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>