Vaistinis preparatas: Finasteride Aurobindo
Puslapis: 3


Serumo PSA koncentracija yra susijusi su paciento amžiumi ir prostatos tūriu, o prostatos tūris yra susijęs su paciento amžiumi. Kai yra vertinami PSA laboratoriniai tyrimai, reikia atsižvelgti į faktą, kad pacientams, gydomiems finasteridu, PSA kiekis sumažėja. Daugumai pacientų staigus PSA sumažėjimas yra pastebimas per pirmuosius gydymo mėnesius, po kurio laiko PSA stabilizuojasi iki naujo pradinio lygio. Pradinis lygis po gydymo maždaug atitinka pusę vertės iki gydymo. Todėl tipiniams pacientams, kurie buvo gydyti finasteridu šešis mėnesius ar ilgiau, PSA vertes reikia padvigubinti, lyginant su negydytų vyrų normaliomis vertėmis. Apie klinikinį interpretavimą žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“, poveikis PSA kiekiui ir prostatos vėžio diagnozavimui.

Vyrų krūties vėžys

Buvo registruotas vyrų, vartojusių finasteride 5 mg, krūties vėžys klinikinių tyrimų metu ir pradėjus prekiauti rinkoje. Gydytojai turi nurodyti savo pacientams skubiai pranešti apie bet kokius jų krūtų pasikeitimus, t. y. guzus, skausmą, ginekomastiją arba išskyras iš spenelių.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Finasteride Aurobindo nėra skirtas naudoti vaikams.

Jo saugumas ir veiksmingumas vaikams nebuvo nustatytas.

Laktozė

Tabletės sudėtyje yra laktozės monohidrato. Šio vaisto negali vartoti pacientai turintys šių genetinių sutrikimų: galaktozės netoleravimo, bendro laktazės stygiaus arba gliukozės-galaktozės malabsorbcijos.

Kepenų funkcijos nepakankamumas

Kepenų funkcijos nepakankamumas finasterido farmakokinetikai nebuvo tirtas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Iki šiol neįrodyta, kad būtų reikšminga finasterido sąveika su kitais vaistais. Dėl preparato poveikio stipriai nepakinta vaistus metabolizuojanti citochromo P-450 fermentų sistema. Nors manoma, kad finasterido poveikio kitų vaistų farmakokinetikai rizika yra maža, tačiau tikėtina, kad citochromo P4503A4 inhibitoriai ir stimuliantai įtakos finasterido koncentraciją plazmoje. Tačiau remiantis nustatytomis saugiomis ribinėmis vertėmis, mažai tikėtina, kad bet koks padidėjimas dėl šių inhibitorių vartojimo kartu bus reikšmingas. Nepastebėta, kad finasteridas reikšmingai paveiktų su citochromu P450 susijusių vaistų metabolizavimo fermentų sistemą. Žmogui buvo tirti šie junginiai: propanololis, digoksinas, glibenklamidas, varfarinas, teofilinas ir fenazonas, ir nebuvo pastebėta jokios reikšmingos sąveikos.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Finasteride Aurobindo negalima vartoti nėščioms arba galinčioms pastoti moterims (žr. 4.3 skyrių).

II tipo 5-alfa reduktazės inhibitoriai slopina testosterono virtimą dihidrotestosteronu. Nėščioms moterims vartojant šiuos vaistus, tarp jų ir finasteridą, gali susiformuoti nenormalūs vyriškos lyties vaisiaus išoriniai lyties organai (žr. 5.3 skyrių).

Finasterido poveikis – rizika vyriškos lyties vaisiui.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>