Vaistinis preparatas: Finasteride Aurobindo
Puslapis: 4


Nėščioms ir galinčioms pastoti moterims negalima liesti sutrupėjusių ar sulaužytų finasterido tablečių, nes preparatas gali rezorbuotis ir sukelti pavojų vyriškos lyties vaisiui (žr. 6.6 skyrių). Finasterido tabletės yra dengtos plėvele ir tinkamai elgiantis, tai yra jų nesutrynus arba neperlaužus, sąlytis su veikliąja medžiaga yra neįmanomas.

Asmenų, kurie gaudavo 5 mg/parą finasterido, spermoje buvo nustatytas nedidelis kiekis finasterido. Nėra žinoma, ar vyriškos lyties vaisių gali neigiamai paveikti tai, kad jo motiną paveikė paciento, gydomo finasteridu, sperma. Jei paciento seksualinė partnerė yra nėščia arba gali tokia tapti, pacientui rekomenduojama vengti paveikti sperma savo partnerę.

Žindymo laikotarpis

Finasteride Aurobindo nėra skirtas naudoti moterims.

Nėra žinoma, ar finasteridas išsiskiria su motinos pienu.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenų, kad finasteridas galėtų daryti įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, nėra.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos yra impotencija ir sumažėjęs lytinis potraukis. Šios nepageidaujamos reakcijos paprastai pasireiškia gydymo pradžioje ir daugumai pacientų išnyksta vaistinio preparato vartojant toliau.,.

Klinikinių tyrimų metu ir (arba) preparatui jau esant rinkoje pastebėtos nepageidaujamos reakcijos pateiktos toliau lentelėje.

Nepageidaujamų reakcijų dažnis nustatomas taip:

labai dažnos (?1/10), dažnos ( nuo ?1/100 iki <1/10), nedažnos ( nuo ?1/1 000 iki <1/100), retos ( nuo ?1/10,000 iki <1/1,000), labai retos (<1/10,000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Nepageidaujamų reakcijų dažnio preparatui esant rinkoje negalima nustatyti, nes duomenys yra gauti tik iš spontaninių pranešimų.

Organų sistemos klasė

*Dažnis: nepageidaujamos reakcijos

*

*Tyrimai

*Dažni: sumažėjęs spermos kiekis

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Nežinomi: padidėjusio jautrumo reakcijos, tarp jų lūpų ir veido patinimas

*

*Širdies sutrikimai

*Nežinomi: palpitacija

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*Nežinomi: padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Nedažni: bėrimas, impotencija

Nežinomi: niežėjimas, dilgėlinė

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Dažni: impotencija, sumažėjęs lytinis potraukis

Nedažni: ejakuliacijos sutrikimai, krūtų jautrumas, krūtų padidėjimas

Nežinomi: sėklidžių skausmas

*

*

Be šio poveikio, klinikinių tyrimų metu ir vaistui esant rinkoje buvo pranešta apie vyrų krūties vėžio atvejus (žr. 4.4 skyrių).

Prostatinių simptomų medicininis gydymas (PSMG):

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>