Vaistinis preparatas: Sevorane
Puslapis: 7


Sevofluranas mažina deguonies apykaitą smegenyse (O2AS) panašiai kaip izofluranas. Jo koncentracija, artima 2,0 MAK, O2AS sumažina maždaug 50 %. Gyvūnų tyrimų duomenimis, smegenų kraujotaką sevofluranas veikia mažai.

Sevofluranas labai slopina gyvūnų elektroencefalografinį (EEG) aktyvumą, palyginti su tokio pat veiklumo izoflurano dozėmis. Kai yra normokapnija arba hipokapnija, sevoflurano epileptiforminis aktyvumas nepasireiškia. Skirtingai nuo enflurano, hipokapnijos sąlygomis bandymai ritminiu klausos dirginimu sukelti traukulinius EEG pokyčius nepavyksta.

Keleto tyrimų duomenimis, tris valandas veikiant žiurkes junginio A 50–114 milijoninių dalių koncentracija, pasireiškia minimalus nefrotoksinis poveikis. Jo požymiai – nedaugelio proksimalinių inkstų kanalėlių ląstelių nekrozė. Koks šio toksinio poveikio žiurkių inkstams mechanizmas ir kiek jis svarbus žmogui, nenustatyta. Manoma, kad panašų toksinį poveikį žmogaus inkstams sukeltų 150–200 milijoninių dalių junginio A koncentracija. Kasdienėje klinikinėje praktikoje kaip CO2 absorbentą vartojant natrio kalkes, suaugusio žmogaus organizme junginio A koncentracija esti vidutiniškai 19 milijoninių dalių (daugiausia 32 milijoninių dalių ).

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Pagalbinių medžiagų nėra.

Nesuderinamumai

Sevofluranas yra chemiškai patvarus, veikiamas stiprių rūgščių arba karščio nesuyra. Vienintelė klinikinėje praktikoje žinoma irimo reakcija vyksta tiesiogiai veikiant CO2 absorbentams (sodos kalkėms arba Baralyme); susidaro šiek tiek junginio A (pentafluorizopropenilfluormetilo eterio – PIFE) ir pėdsakai junginio B (pentafluormetoksiizopropilfluormetilo eterio – PMFE). Sąveika su CO2 absorbentais būdinga ne tik sevofluranui. Anestezijos sistemoje susidaro irimo produktų, kai dėl stiprių bazių (KOH ar NaOH) poveikio vyksta rūgštinių protonų ekstrakcija; iš sevoflurano susidaro alkeno (junginio A), panašiai kaip iš halotano susidaro 2-brom-2-chlor-1,1-difluoretileno (BCDFE).

Klinikinėje praktikoje vartojant recirkuliacijos sistemą, sevoflurano dozės keisti nereikia.

Daugiau junginio A susidaro vartojant Baralyme negu sodos kalkes.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima šaldyti. Butelį laikyti sandarų.

6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir turinys

Viename butelyje yra 250 ml sevoflurano.

250 ml geltono polietilennaftalato (PEN) buteliai, uždaryti arba užsukamu apsauginiu (ROPP), arba “Quik-fil” dangteliu.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Sevoflurano reikia duoti per garintuvą, specialiai kalibruotą sevofluranui, naudojant sevoflurano arba kitų tinkamų garintuvų pildymo sistemas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>