Vaistinis preparatas: Sevorane
Puslapis: 6


*3 Esama retų pranešimų apie pooperacinį hepatitą. Be to, vaistui patekus į rinką, gauta retų pranešimų apie kepenų nepakankamumo ir kepenų nekrozės atvejus, susijusius su stipriai veikiančių lakių anestetikų, tame tarpe ir sevoflurano, panaudojimu. Tačiau faktinis šių atvejų pasireiškimas ir jų ryšys su sevofluranu negali būti tikrai įrodytas.

*

*

Kartotino Sevorane vartojimo patirties yra labai nedaug. Tačiau nėra ryškių skirtumų tarp nepageidaujamų reiškinių pasireiškusių po pirmojo ir vėlesnio vartojimo.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus reikia imtis šių priemonių: nutraukti vaisto vartojimą, išvalyti kvėpavimo takus ir pradėti pagalbinį arba kontroliuojamąjį dirbtinį kvėpavimą grynu deguonimi, palaikyti širdies veiklą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: bendrieji anestetikai, ATC kodas: N01AB08

Sevoflurano klinikinis poveikis greitai kinta, kintant jo inhaliuojamajai koncentracijai.

Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai

Kaip ir kiti inhaliaciniai anestetikai, sevofluranas slopina širdies ir kraujagyslių veiklą nuo dozės priklausomu būdu. Savanorių tyrimo duomenimis, didinant sevoflurano koncentraciją, mažėja vidutinis arterinis kraujospūdis, o širdies susitraukimų dažnis nekinta. Noradrenalino koncentracijos plazmoje kitimo šiuo tyrimu nenustatyta.

Poveikis nervų sistemai

Klinikiniais tyrimais nenustatyta, kad preparatas sukeltų traukulius.

Kai kaukolės vidaus slėgis (KVS) buvo normalus, sevofluranas jį labai mažai veikė, o atsakas į CO2 išliko nepakitęs. Ar saugu vartoti sevofluraną, kai KVS padidėjęs, netirta. Kai yra pavojus padidėti KVS, sevofluraną reikia vartoti atsargiai; kartu būtina imtis KVS mažinančių priemonių, pavyzdžiui, sukelti hiperventiliaciją.

Farmakokinetinės savybės

Kadangi sevofluranas kraujyje mažai tirpus, duodant jo inhaliuoti koncentracija alveolėse greitai didėja, o nustojus duoti – greitai mažėja.

Žmogaus organizme mažiau kaip 5% absorbuoto sevoflurano metabolizuojama. Greitas ir gausus jo pasišalinimas per plaučius mažina metabolizmą. Fluorą nuo sevoflurano atskelia citochromas P450(CYP)2E1. Susidaro heksafluorizopropanolis (HFIP), išsilaisvina neorganinis fluoridas ir anglies dioksidas (arba vienas anglies fragmentas). HFIP greitai jungiasi su gliukurono rūgštimi ir pasišalina su šlapimu.

Sevoflurano metabolizmą gali padidinti žinomi CYP2E1 induktoriai (pvz., izoniazidas ir alkoholis); barbitūratai metabolizmo nedidina.

Atliekant sevoflurano anesteziją ir po jos gali laikinai padidėti neorganinio fluorido koncentracija serume. Didžiausia neorganinio fluorido koncentracija susidaro praėjus 2 valandoms po anestezijos, o per 48 valandas ji vėl sunormalėja.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Gyvūnų tyrimais nustatyta, kad vartojant sevofluraną kepenų ir inkstų kraujotaka lieka gera.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>