Vaistinis preparatas: Sevorane
Puslapis: 5


*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Nedažnos

*Fluorozė

*

*Psichikos sutrikimai

*Labai dažnos

Nedažnos

*Ažitacija

Sumišimo būsena

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Labai dažnos

Dažnos

*Mieguistumas

Galvos svaigimas

Galvos skausmas

*

*Širdies sutrikimai

*Dažnos

Nedažnos

*Aritmija

Bradikardija

Tachikardija

Prieširdžių virpėjimas

Visiška AV blokada

Ekstrasistolės

Supraventrikulinės ekstrasistolės

Skilvelinės ekstrasistolės

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*Labai dažnos

Dažnos

*Hipotenzija

Hipertenzija

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Labai dažnos

Dažnos

Nedažnos

*Kosulys

Hipoksija

Laringospazmas

Kvėpavimo sutrikimai

Apnėja

Astma

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Labai dažnos

Dažnos

*Pykinimas

Vėmimas

Sustiprėjęs seilėtekis

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Dažnos

Nedažnos

*Šlapimo susilaikymas

Gliukozurija

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Labai dažnos

Dažnos

*Karščiavimas

Šaltkrėtis

Hipotermija

*

*Tyrimai

*Dažnos

Nedažnos

*Padidėjęs ASAT aktyvumas

Padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje

Padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius

Padidėjęs ALAT aktyvumas

Padidėjusi kreatinino koncentracija

Padidėjęs LDH aktyvumas

Pakitę kepenų veiklos rodikliai

*

*

*Klasifikacija, paremta nepageidaujamų reakcijų dažniu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, naudojant sevofluraną.

**MedDRA duomenų bazė pagal organų sistemų klases.

*** MedDRA dažnio apibūdinimai Labai dažni > 10%;

Dažni > 1% ir ? 10%;

Nedažni > 0,1% ir ? 1%;

Reti > 0,01% ir ? 0,1%;

Labai reti < 0,01%.

**** Nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos MedDRA 8.1 terminologijoje.

2 Lentelė

Po vaisto registracijos stebėtos sevoflurano nepageidaujamos reakcijos*

*

*Organų sistemų klasė**

*Nepageidaujama reakcija***

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Anafilaksinė reakcija

Anafilaktoidinė reakcija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Traukuliai1

Distonija2

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Bronchospazmas

Plaučių edema

*

*Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai

*Kepenų nepakankamumas3

Kepenų nekrozė3

Hepatitas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Niežulys

Bėrimas

Dilgėlinė

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Pilktybinė hipertermija

*

*

*Klasifikacija, paremta nepageidaujamų reakcijų dažniu, stebėtų po vaisto registracijos, naudojant sevofluraną.

**MedDRA duomenų bazė pagal organų sistemų klases.

***Nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos MedDRA 8.1 terminologijoje.

1 Ypač retais atvejais, po sevoflurano skyrimo gali pasireikšti traukulinis aktyvumas. Registruoti reiškiniai truko trumpai, o budimo metu ar pooperaciniu laikotarpiu neregistruota jokių sutrikimų.

*

*2 Įvadinės anestezijos sevofluranu metu, vaikams buvo užregistruota savaime praeinančių distoninių judesių, kurių ryšys su sevoflurano vartojimu neaiškus.

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>