Vaistinis preparatas: Sevorane
Puslapis: 4


Sevofluranas stiprina nedepoliarizuojančiųjų raumenų relaksantų poveikį, todėl vartojant šiuos relaksantus su sevofluranu reikia keisti jų dozę.

Sevofluranas, panašiai kaip izofluranas, jautrina miokardą aritmogeniniam kartu vartojamo adrenalino poveikiui.

Kartu vartojamas azoto suboksidas mažina sevoflurano MAK, kaip parodyta 4.2 skyriaus „Dozavimas ir vartojimo metodas” lentelėje.

Suleidus į veną anestetiko, pavyzdžiui, propofolio, gali pakakti mažesnės sevoflurano, kaip ir kitų preparatų, dozės.

Manoma, kad benzodiazepinai ir opioidai mažina sevoflurano MAK taip, kaip ir kitų inhaliacinių anestetikų. Sevofluraną derinti su benzodiazepinais ir opioidais taip, kaip įprasta chirurginėje praktikoje.

Žinomi CYP2E1 induktoriai (pvz., izoniazidas ir alkoholis) gali padidinti sevoflurano metabolizmą, tačiau barbitūratai taip neveikia.

4.6 Nėštumas ir žindymas

Žiurkių ir triušių reprodukcija tirta vartojant iki 1,0 MAK dozes. Šių tyrimų metu nenustatyta, kad sevofluranas toksiškai veiktų vaisingumą ar pažeistų vaisių. Neatlikta tinkamų ir gerai kontroliuojamų nėščiųjų tyrimų, todėl nėščiųjų nejautrai sevofluranas turėtų būti vartojamas, tik jei iš tikrųjų reikia.

Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad Cezario pjūvio metu anestezija sevofluranu yra saugi motinai ir vaikui. Neįrodytas sevoflurano saugumas gimdymo metu ar išstūmimo lytiniais takais periodu.

Nenustatyta, ar sevoflurano patenka į moters pieną, todėl žindyvių nejautrai jį reikia vartoti atsargiai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Sevorane gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.

Ligonį reikia įspėti, kad po bendrosios nejautros bet kuriuo preparatu trumpam gali sutrikti gebėjimas atlikti protinio budrumo reikalaujančius veiksmus, taigi ir valdyti mechanizmus.

Po nejautros sevofluranu ligoniui kurį laiką negalima vairuoti automobilio.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Sevofluranas, kaip ir visi stipriai veikiantys inhaliaciniai anestetikai, gali slopinti širdies veiklą ir kvėpavimą; šis poveikis priklauso nuo dozės. Šalutinis poveikis dažniausiai būna neryškus arba vidutinis ir laikinas. Po operacijos dažnai pasireiškia šleikštulys ir vėmimas; jų dažnumas panašus kaip ir pavartojus kitų inhaliacinių anestetikų. Šiuos reiškinius gali sukelti inhaliaciniai anestetikai, kiti operacijos metu ir po operacijos vartojami vaistai; tai gali būti ir organizmo reakcija į chirurginę intervenciją.

Duomenys apie šalutinį poveikį surinkti atlikus daugiau kaip 3200 ligonių kontroliuojamuosius klinikinius tyrimus Jungtinėse Amerikos Valstijose ir Europoje. Šalutinių reiškinių, pasitaikiusių vartojant sevofluraną, pobūdis, sunkumas ir dažnumas buvo panašus, kaip ir vartojant kitus inhaliacinius anestetikus.

1 Lentelė

Sevoflurano klinikinių tyrimų metu atsiradusios nepageidaujamos reakcijos*

*

*Organų sistemų klasė**

*Dažnis***

*Nepageidaujama reakcija****

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Dažnos

Nedažnos

*Leukocitozė

Leukopenija

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>