Vaistinis preparatas: Sevorane
Puslapis: 3


Ligonių, kurių inkstų veikla sutrikusi (pradinė kreatinino koncentracija serume didesnė kaip 133 µmol/l), tirta mažai, todėl ne visai aišku, ar vartoti sevofluraną jiems nepavojinga. Taigi ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi, skirti sevofluraną reikia atsargiai.

Įvykus tiesioginiam sevoflurano kontaktui su CO2 absorbentais, susidaro nedaug junginio A (pentafluorizopropenilfluormetilo eterio, PIFE) ir pėdsakai junginio B (pentafluormetoksiizopropilfluormetilo eterio, PMFE). Junginio A koncentracija didėja didėjant talpyklės temperatūrai, anestetiko koncentracijai, mažėjant dujų tėkmės greičiui; koncentracija labiau didėja vartojant Baralyme negu natrio kalkes (žr. „Farmacinė informacija”).

Kai kurių tyrimų duomenimis, veikiant žiurkes didesne junginio A koncentracija negu ta, kuri susidaro įprastinėmis klinikinėmis sąlygomis, pasireiškia nefrotoksinis poveikis. Šio toksinio poveikio žiurkių inkstams mechanizmas ir svarba žmogui nenustatyti (daugiau žr. 5.3 skyriuje „Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys”).

Vartojant sevofluraną kartu su išdžiūvusiu CO2 absorbentu, ypač su tuo, kurio sudėtyje yra kalio hidroksido (pvz. Baralyme), retai buvo stebimi anestezijos aparato labai stipraus įkaitimo, dūmų atsiradimo ir (arba) savaiminio užsidegimo atvejai. Neįprastai vėlyvas įkvepiamo sevoflurano koncentracijos didėjimas arba netikėtas jos sumažėjimas, lyginant su garintuvo parametrais, gali būti susijęs su CO2 absorbento talpyklės perkaitimu.

Egzoterminė reakcija, sustiprėjęs sevoflurano skilimas ir skilimo produktų susidarymas (žr. APRAŠYMĄ) gali pasireikšti tada, kai išdžiūsta CO2 absorbentas, pavyzdžiui po ilgesnio sausos dujų srovės tekėjimo per CO2 absorbento talpyklę periodo. Ilgesnį laiką (( 2 valandas) naudojant išdžiūvusius CO2 absorbentus ir didžiausias sevoflurano koncentracijas (8%), eksperimentinio anestezijos aparato kvėpavimo sistemoje buvo nustatyti sevoflurano skilimo produktai (metanolis, formaldehidas, anglies monoksidas ir A, B, C bei D junginiai) . Anestezijos kvėpavimo sistemoje (naudojant absorbentus su natrio hidroksidu) stebimos formaldehido koncentracijos atitiko tokias koncentracijas, kurios, kaip žinoma, gali nestipriai dirginti kvėpavimo takus. Tokiomis ekstremaliomis eksperimentinio modelio sąlygomis stebėtų skilimo produktų klinikinė reikšmė nėra žinoma.

Įtarus, kad CO2 absorbentas galėjo išdžiūti, jį reikia pakeisti, prieš vartojant sevofluraną. Daugumos CO2 absorbentų indikatorių spalva nebūtinai pakinta jiems išdžiūvus. Todėl tai, kad spalva ryškiai nepakito, negarantuoja, kad drėkinimas yra pakankamas. CO2 absorbentus reikia keisti reguliariai, neatsižvelgiant į indikatoriaus spalvą.

Kartotino sevoflurano vartojimo patirtis labai maža. Pirmą kartą ir kartotinai vartojant aiškaus šalutinio poveikio skirtumo nepastebėta.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>