Vaistinis preparatas: Sildenafil Medana
Puslapis: 3


Po sildenafilio patekimo į rinką, gauta pranešimų apie sunkaus širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, tarp jų miokardo infarkto, nestabilios krūtinės anginos, staigios kardialinės mirties, skilvelių aritmijos, kraujavimo į smegenis, trumpalaikių išemijos priepuolių, hipertenzijos bei hipotenzijos, atvejus, kurie buvo laikinai susiję su vaistinio preparato vartojimu. Daugeliui, nors ir ne visiems, tokių pacientų prieš sildenafilio vartojimą buvo širdies ir kraujagyslių sistemos ligų rizikos veiksnių. Dauguma sutrikimų pasireiškė lytinio akto metu arba netrukus po jo, keliems ? tuoj po sildenafilio pavartojimo, bet dar neprasidėjus seksualiniam aktyvumui. Neįmanoma nustatyti, ar minėti sutrikimai yra tiesiogiai susiję su paminėtais rizikos veiksniais, ar yra priklausomi nuo kitų priežasčių.

Pacientus su anatomine varpos deformacija (pvz., anguliacija, akytkūnio fibrozė ar Peirono [Peyronie] liga) arba būkle, galinčia nulemti priapizmą (pvz., pjautuvo pavidalo ląstelių anemija, dauginė mieloma ar leukemija), vaistiniais preparatais nuo erekcijos sutrikimo reikia atsargiai gydyti.

Neištirta, ar saugu ir veiksminga sildenafilio vartoti kartu su kitomis gydymo priemonėmis nuo erekcijos disfunkcijos, todėl taip gydyti nerekomenduojama.

Nustatyti regos sutrikimai ir ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos atvejai, kurie buvo susiję su sildenafilio ir kitų FDE5 inhibitorių vartojimu. Jeigu staiga atsiranda regos sutrikimai, reikia patarti pacientams, kad nutrauktų sildenafilio vartojimą ir nedelsdami kreiptųsi į gydytoją (žr. 4.3 skyrių).

Sildenafilio nepatartina vartoti kartu su ritonaviru (žr. 4.5 skyrių).

Sildenafilį atsargiai turi vartoti pacientai, kurie vartoja alfaadrenoreceptorių blokatorių, nes vartojant šiuos vaistinius preparatus kartu kai kuriems jautriems asmenims gali pasireikšti simptominė hipotenzija (žr. 4.5 skyrių). Išgėrus sildenafilio dozę, ji dažniausiai pasireiškia per 4 valandas. Kad ortostatinės hipotenzijos pavojus būtų mažesnis, pradedančio gerti sildenafilį paciento, kuris vartoja alfaadrenoreceptorių blokatorių, hemodinamika turi būti stabili. Pradžioje reikia skirti 25 mg sildenafilio dozę (žr. 4.2 skyrių). Be to, gydytojas turi išaiškinti pacientui, kaip reikia elgtis, pasireiškus ortostatinės hipotenzijos simptomams.

In vitro tyrimų su žmogaus trombocitais duomenimis, sildenafilis stiprina antiagregacinį natrio nitroprusido poveikį. Ar saugu sildenafilio vartoti vyrams, kuriems yra kraujavimo sutrikimai arba aktyvi pepsinė opa, nežinoma. Taigi jiems sildenafilio galima skirti tik kruopščiai nustačius gydymo naudą ir pavojų.

Moterims negalima skirti sildenafilio.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kitų vaistinių preparatų įtaka sildenafilio poveikiui

Tyrimai in vitro

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>