Vaistinis preparatas: Dotizolil
Puslapis: 6


Reti: sisteminės alerginės reakcijos požymiai ir simptomai, įskaitant angioneurozinę edema, dilgėlinę, niežulį, išbėrimą, anafilaksiją, retai bronchų spazmą.

Dorzolamido hidrochlorido akių lašai

Dažni: astenija ar nuovargis*.

Timololio maleato akių lašai

Dažni: astenija ar nuovargis*.

* Šių nepageidaujamų reakcijų taip pat pastebėta vartojant fiksuotą dorzolamido ir timololio derinį po to, kai jis pateko į rinką.

Tyrimai

Fiksuotas dorzolamido ir timololio derinys klinikinių tyrimų metu nebuvo susijęs su klinikai reikšmingu elektrolitų pusiausvyros sutrikimu.

4.9 Perdozavimas

Duomenų apie perdozavimą žmonėms, kurie atsitiktinai arba sąmoningai nurijo fiksuotą dorzolamido ir timololio derinį, nėra.

Pranešta apie atsitiktinį timololio maleato akių lašų perdozavimą, kuris pasireiškė panašiai kaip ir sistemiškai vartojimų beta adrenoblokatorių poveikis: galvos svaigimu ir skausmu, pasunkėjusiu įkvėpimu, bradikardija, bronchospazmu ir širdies sustojimu. Dažniausi simptomai, kurių galima tikėtis perdozavus dorzolamidą, yra sutrikusi elektrolitų pusiausvyra, acidozė ir galimai sutrikusi centrinės nervų sistemos veikla.

Yra tik nedidelė informacija apie perdozavimą žmonėms, kurie atsitiktinai arba sąmoningai nurijo dorzolamido hidrochlorido. Gauta pranešimų apie mieguistumą, atsiradusį po vaisto nurijimo. Vaisto pavartojus lokaliai gauta pranešimų apie pykinimą, galvos svaigimą, galvos skausmą, nuovargį, nenormalius sapnus ir rijimo sutrikimą.

Gydymas turi būti simptominis ir palaikomasis. Reikia stebėti elektrolitų (ypač kalio) kiekį kraujo serume ir kraujo pH (rūgštingumą). Tyrimai parodė, kad timololis dialize lengvai nepašalinamas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – karboanhidrazės inhibitorius ir beta adrenoblokatorius, ATC kodas – S01E D51.

Veikimo mechanizmas

Dotizolil sudaro du komponentai: dorzolamido hidrochloridas ir timololio maleatas. Kiekvienas jų, slopindamas akių skysčio sekreciją, mažina padidėjusį akispūdį, bet jų veikimo mechanizmai skirtingi.

Dorzolamido hidrochloridas yra stiprus žmogaus karboanhidrazės II inhibitorius. Kai slopinama akies krumplyno ataugų karboanhidrazė, matyt, mažiau susidaro bikarbonato jonų, todėl sumažėja natrio ir skysčio transportas, lėčiau sekretuojamas akies kamerų skystis. Timololio maleatas yra neselektyvus beta adrenoreceptorių blokatorius. Kokiu būdu timololio maleatas mažina akispūdį, iki šiol tiksliai nenustatyta, nors fluoresceino tyrimas ir tonografijos tyrimai rodo, kad dominuojantis poveikis gali būti susijęs su vandeninio skysčio susidarymo sumažėjimu. Vis dėlto, kai kurių tyrimų metu taip pat pastebėtas nedidelis šio skysčio nuotėkio palengvėjimas. Kombinuotas šių abiejų medžiagų poveikis sukelia papildomą akispūdžio sumažėjimą, palyginti su kiekviena atskirai vartojama sudedamąja dalimi.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>