Vaistinis preparatas: Dotizolil
Puslapis: 7


Į akis vartojamas Dotizolil mažina su glaukoma susijusį ar nesusijusį padidėjusį akispūdį. Padidėjęs akispūdis yra didžiausias regos nervo pažeidimo ir dėl glaukomos mažėjančio akipločio rizikos faktorius. Kuo didesnis akispūdis, tuo didesnė tikimybė, kad sumažės akiplotis ir bus pažeistas regos nervas. Dotizolil mažina akispūdį nesukeldamas miotikams būdingų šalutinių reiškinių, pavyzdžiui, vištakumo, akomodacijos spazmo ir vyzdžio susiaurėjimo.

Farmakodinamika

Klinikinis poveikis

Iki 15 mėnesių trukusių klinikinių studijų metu buvo palygintas du kartus per parą (rytą ir prieš miegą) skiriamo fiksuoto dorzolamido ir timololio derinio ir kartu arba po vieną skiriamų 0,5% timololio ir 2% dorzolamido akispūdį mažinantis poveikis glaukoma ar akių hipertenzija sergantiems ligoniams, kuriems tiko sudėtinis gydymas. Buvo tirti tiek negydyti ligoniai, tiek tie, kuriems monoterapija buvo nepakankama. Prieš įtraukiant į tyrimą daugumai pacientų buvo taikoma monoterapija beta adrenoreceptorių blokatoriumi. Du kartus per parą vartojamas dorzolamido ir timololio derinys akispūdį mažino labiau, negu atskirai vartojamas 2% dorzolamidas tris kartus per parą arba 0,5% timololis du kartus per parą. Du kartus per parą vartojamo dorzolamido ir timololio derinio akispūdį mažinantis poveikis buvo toks pat kaip kartu skiriamų dorzolamido bei timololio du kartus per parą. Dorzolamido ir timololio derinį vartojant du kartus per parą akispūdis buvo mažinamas visą parą ir nekito ilgai vartojant vaistą.

Vartojimas vaikams

Atliktas trijų mėnesių trukmės, dvigubai aklas, kontroliuojamas klinikinis tyrimas, kurio pagrindinis tikslas buvo 2% dorzolamido hidrochlorido akių lašų saugumo jaunesniems negu 6 metų vaikams dokumentinis pagrindimas. Šiame tyrime dalyvavo 30 dvejų metų arba vyresnių, bet jaunesnių negu 6 metų vaikų, kurių akispūdis vienu timololiu ar dorzolamido yra kontroliuojamas nepakankamai. Atviros tyrimo fazės metu visi pacientai vartojo fiksuotą dorzolamido ir timololio derinį. Veiksmingumas šiems pacientams nebuvo nustatinėjimas. Šioje mažoje pacientų grupėje 2 kartus per parą vartojamą fiksuotą dorzolamido ir timololio derinį toleravo gerai ir gydymo kursą baigė 19 pacientų ir 11 pacientų gydymą nutraukė dėl operacijos, vaistų pakeitimo ar kitų priežasčių.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Dorzolamido hidrochloridas

Skirtingai nuo geriamųjų karboanhidrazės inhibitorių, reikia gerokai mažesnių dozių į akis vartojamo dorzolamido hidrochlorido, kad vaistas veiktų tiesiogiai akį, dėl to jo bendrasis veikimas būna silpnesnis. Klinikinių tyrimų metu akispūdis sumažėdavo nesutrikdant šarmų ir rūgščių ar elektrolitų pusiausvyros, kas būna vartojant karboanhidrazės inhibitorius per burną.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>