Vaistinis preparatas: Metformin Sandoz
Puslapis: 4


Sisteminio ir lokalaus poveikio gliukokortikoidai, beta2-adrenoreceptorių agonistai ir diuretikai didina gliukozės kiekį kraujyje. Apie tai reikia informuoti pacientą bei jo kraujyje dažniau tikrinti, ypač gydymo pradžioje, gliukozės kiekį. Jei būtina, gydymo kitais vaistais metu ir jį baigus reikia koreguoti antidiabetinių medikamentų dozavimą.

AKF inhibitoriai gali mažinti gliukozės kiekį kraujyje. Jei būtina, gydymo kitais medikamentais metu ir jį baigus reikia koreguoti antidiabetinių vaistų dozavimą.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Reikšmingų epidemiologinių tyrimų duomenų nėra. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio

kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam

vystymuisi neparodė (žr. 5.3 skyrių).

Jei moteris, serganti cukriniu diabetu, tampa nėščia ar ketina pastoti, metformino jai vartoti negalima. Tokiu atveju, kad sumažėtų vaisiaus apsigimimo dėl patologinio gliukozės kiekio kraujyje rizika, reikia palaikyti insulinu kiek įmanoma normalesnį gliukozės kiekį kraujyje.

Metforminas išsiskiria su žiurkės pienu. Apie vaisto išsiskyrimą su moters pienu reikšmingų duomenų nėra, todėl atsižvelgiant į medikamento svarbą žindyvei reikia spręsti, ar nutraukti žindymą, ar metformino vartojimą.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vien metforminas hipoglikemijos nesukelia, todėl įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nedaro, tačiau pacientą reikia informuoti, kad jo vartojant kartu su kitais antidiabetiniais vaistais (sulfanilšlapalo dariniais, insulinu, repaglinidu) būna didesnė hipoglikemijos rizika.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamų reiškinių dažnio apibūdinimas.

Labai dažni

*> 1/10

*

*Dažni

*? 1/100, bet < 1/10

*

*Nedažni

*? 1/1000, bet < 1/100

*

*Reti

*? 1/10000, bet < 1/1000

*

*Labai reti

*< 1/10000, tarp jų pavieniai atvejai

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni

Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, apetito pablogėjimas. Šių sutrikimų paprastai atsiranda gydymo pradžioje, tačiau dažniausiai jie išnyksta savaime. Virškinimo trakto sutrikimo simptomų profilaktikai rekomenduojama metformino paros dozę gerti per du ar tris kartus valgio metu arba po jo. Be to, vaisto toleravimą virškinimo trakte gali gerinti laipsniškas dozavimo didinimas.

Dažni

Metalo skonis burnoje.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai reti

Odos eritema, niežulys, dilgėlinė.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai reti

Metformino vartojant ilgai, labai retai pastebėta vitamino B12 absorbcijos bei šios medžiagos kiekio serume sumažėjimo atvejų. Į tai reikia atsižvelgti kaip į galimą ligos priežastį ligoniams, sergantiems megaloblastine anemija.

Labai reti

Pieno rūgšties acidozė (0,03 atvejo 1000 ligonių per metus) (žr. 4.4 skyrių).

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai

Labai reti

Nenormalūs kepenų veiklos tyrimo rodmenys ar kepenų uždegimas. Nutraukus metformino vartojimą, šie sutrikimai išnyko.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>