Vaistinis preparatas: Metformin Sandoz
Puslapis: 5


Paskelbtų, pastebėtų vaistui patekus į rinką ir 1 metų klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo nedidelis 10 – 16 metų vaikų skaičius, metu nepageidaujamų reiškinių tipas ir sunkumas buvo tokie patys, kaip nustatyti suaugusių žmonių klinikinių tyrimų metu.

4.9 Perdozavimas

Išgėrus net 85 g metformino hidrochlorido, net jei atsiranda pieno rūgšties acidozė, hipoglikemijos nebūna. Jei perdozavimas sunkus ar kartu yra priežasčių, lengvinančių pieno rūgšties acidozės atsiradimą, šis sutrikimas pasireiškia dažniau. Jį būtina šalinti intensyviojo gydymo skyriuje. Veiksmingiausia pieno rūgšties ir metformino šalinimo iš organizmo priemonė yra kraujo dializė.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – geriamieji vaistai, mažinantys gliukozės kiekį kraujyje, biguanidai.

ATC kodas – A10BA02.

Metforminas yra antihiperglikeminis biguanidų grupės medikamentas. Jis mažina ne tik pagrindinį, bet ir po valgio padidėjusį gliukozės kiekį kraujyje. Vaistas mažina gliukozės koncentraciją kraujyje ne dėl insulino sekrecijos skatinimo, todėl hipoglikemijos nesukelia. Manoma, kad metforminas veikia trejopai:

mažina gliukozės gamybą kepenyse, kadangi slopina gliukozės sintezę bei glikogeno skaldymą;

didina raumenų jautrumą insulinui, todėl gerina gliukozės pasisavinimą ir suvartojimą audiniuose;

slopina gliukozės absorbciją iš virškinimo trakto.

Metforminas veikia glikogensintetazę, todėl ląstelėse skatina glikogeno sintezę.

Medikamentas didina visų iki šiol žinomų su membrana susijusių baltymų, pernešančių gliukozę (GLUT), gebėjimą pernešti gliukozę.

Metforminas, nepriklausomai nuo poveikio gliukozės kiekiui, palankiai veikia žmogaus lipidų apykaitą. Tai nustatyta kontroliuojamų vidutinės trukmės ir ilgalaikių tyrimų metu ligoniams, kurie vartojo gydomąją metformino dozę. Metforminas mažina bendrojo cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų cholesterolio ir trigliceridų kiekį.

Klinikinis veiksmingumas

Perspektyvinio klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo atsitiktiniu būdu parinkti ligoniai (UKPDS), metu nustatyta ilgalaikė intensyvaus gliukozės kontroliavimo nauda pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu.

Per daug sveriančių pacientų, kurie po neveiksmingo gydymo dieta vartojo vien metformino, tyrimo rezultatų analizės duomenys rodo, kad:

ligoniams, kurie vartojo vien metformino, reikšmingai sumažėjo visų su diabetu susijusių komplikacijų rizika (atitinkamai 29,8 atvejo 1000 pacientų per metus), palyginti su ligoniais, kurie buvo gydomi tik dieta (43,3 atvejo 1000 pacientų per metus, p = 0,0023) arba sufanilšlapalo dariniais ir insulinu (40,1 atvejo 1000 pacientų per metus, p = 0,0034);

reikšmingai sumažėjo su diabetu susijusio mirštamumo absoliuti rizika: 7,5 atvejo 1000 pacientų per metus metforminu gydomiems ligoniams, palyginti su 12,7 atvejo 1000 pacientų per metus ligoniams, kurie buvo gydomi tik dieta (p = 0,017);

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>