Vaistinis preparatas: Elontril
Puslapis: 8


Nėra sistemiškai įvertintas bupropiono vartojimas kartu su antidepresantais (išskyrus desipramidą ir citaloramą), su benzodiazepinais (išskyrus diazepamą) ar neuroleptikais. Bupropiono vartojimo kartu su jonažole klinikinės patirties yra nedaug.

Elontril vartojant kartu su transdermine nikotino sistema (TNS), gali padidėti kraujo spaudimas.

4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nenustatyta, ar Elontril yra saugus moterims nėštumo laikotarpiu.

Retrospektyvinio tyrimo metu ištyrus daugiau nei tūkstantį moterų, kurios pirmąjį nėštumo trimestrą vartojo bupropioną, kūdikių apsigimimų arba širdies ir kraujagyslių sistemos defektų dažnis buvo ne didesnis nei vartojant kitus antidepresantus.

Įvertinus eksperimentinių tyrimų su gyvūnais duomenis, nenustatyta jokio tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio embriono ar vaisiaus vystymuisi, nėštumo eigai ir perinataliniam ar postnataliniam vystymuisi.

Poveikis gyvūnams buvo panašus į tą, kurį žmonėms sukelia didžiausios rekomenduojamos vaisto dozės. Galima rizika žmogui nežinoma. Bupropioną vartoti nėštumo laikotarpiu galima tik tada, kai laukiama gydymo nauda yra didesnė už galimą riziką.

Bupropiono ir jo metabolitų patenka į motinos pieną. Nuspręsti nutraukti žindymą arba gydymą Elontril reikia tiktai tiksliai įvertinus žindymo naudą kūdikiui ir Elontril gydymo naudą motinai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Bupropionas, kaip ir kiti CNS veikiantys vaistai, gali trikdyti gebėjimą atlikti užduotis, kurioms reikia nuovokumo ar motorinių ir pažinimo įgūdžių. Todėl prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus pacientai turėtų įsitikinti, kad Elontril nedaro nepageidaujamo poveikio jų gebėjimams.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Toliau pateikiamas nepageidaujamo poveikio simptomų, nustatytų remiantis klinikine patirtimi ir suskirstytų pagal dažnį ir organų sistemų klases, sąrašas.

Nepageidaujamo poveikio simptomai suskirstyti į kategorijas pagal pasireiškimo dažnį. Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (?1/10), dažni (?1/100, <1/10), nedažni (?1/1000, <1/100), reti (?1/10 000, <1/1000), labai reti (<1/10 000) , dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Imuninės sistemos sutrikimai*

*Dažni

*Padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., dilgėlinė

*

*

*Labai reti

*Sunkesnės padidėjusio jautrumo reakcijos, kurioms priklauso angioedema, dusulys arba bronchų spazmas ir anafilaksinis šokas.

Kartu su šiais simptomais gali pasireikšti artralgija, mialgija ir karščiavimas – tai rodo uždelstą padidėjusį jautrumą. Šie simptomai gali būti panašūs į seruminę ligą.

*

*

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*Dažni

*Anoreksija

*

*

*Nedažni

*Kūno svorio sumažėjimas

*

*

*Labai reti

*Gliukozės kiekio kraujyje sutrikimai

*

*

Psichikos sutrikimai

*Labai dažni

*Nemiga (žr. 4.2 skyrių)

*

*

*Dažni

*Ažitacija, nerimas

*

*

*Nedažni

*Depresija (žr. 4.4 skyrių), sumišimas

*

*

*Labai reti

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>