Vaistinis preparatas: Piperacillin/Tazobactam Actavis
Puslapis: 11


30 ml skaidraus stiklo buteliukai, užkimšti pilku bromobutilkaučiuko kamščiu, uždengtu violetiniu nuplėšiamuoju PP/Al dangteliu.

Pakuotės dydis: 1 arba 12 buteliukų.

Piperacillin/Tazobactam Actavis 4 g/0,5 g milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui

48 ml skaidraus stiklo buteliukai, užkimšti pilku bromobutilkaučiuko kamščiu, uždengtu raudonu nuplėšiamuoju PP/Al dangteliu.

Pakuotės dydis: 1 arba 12 buteliukų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Tirpinimo instrukcija

Tirpalas injekcijai į veną

Kiekvieno Piperacillin/Tazobactam Actavis 2 g/0,25 g buteliuko miltelius reikia tirpinti 10 ml vieno iš šių tirpiklių: Kiekvieno Piperacillin/Tazobactam Actavis 4 g/0,5 g buteliuko miltelius reikia tirpinti 20 ml vieno iš šių tirpiklių:

sterilus injekcinis vanduo;

injekcinis natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) tirpalas;

gliukozės 50 mg/ml (5() tirpalas injekciniame vandenyje;

natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) tirpale ištirpintos gliukozės 50 mg/ml (5%) injekcinis tirpalas;

Buteliuką reikia sukioti tol, kol milteliai ištirps. Tirpalą reikia suleisti į veną ne greičiau kaip per 3–5 minutes.

Tirpalas infuzijai į veną

Kiekvieno Piperacillin/Tazobactam Actavis 2 g/0,25 g buteliuko miltelius reikia tirpinti 10 ml vieno iš aukščiau išvardytų tirpiklių. Kiekvieno Piperacillin/Tazobactam Actavis 4 g/0,5 g buteliuko miltelius reikia tirpinti 20 ml vieno iš aukščiau išvardytų tirpiklių.

Paruoštą tirpalą reikia praskiesti vienu iš aukščiau išvardytų tirpiklių arba natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) tirpale ištirpinto dekstrano 60 mg/ml (6() tirpalu tiek, kad praskiesto tirpalo iš viso būtų 50 ml arba 100 ml. Tirpalą reikia sulašinti į veną reikia ne greičiau kaip per 20 – 30 minučių.

Vieno buteliuko tirpalas tinka vartoti tik vieną kartą. Nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.

Vaistinį preparatą tirpinti ir skiesti reikia aseptinėmis sąlygomis. Prieš vartojimą paruoštą tirpalą būtina apžiūrėti, ar nėra medžiagos dalelių arba spalvos pokyčių. Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame dalelių nėra.

Nesuvartotą preparatą ir atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjör?ur

Islandija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Piperacillin/Tazobactam Actavis 2 g/0,25 g

N1 – LT/1/09/1824/001

N12 – LT/1/09/1824/002

Piperacillin/Tazobactam Actavis 4 g/0,5 g

N1 – LT/1/09/1824/003

N12 – LT/1/09/1824/004

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-12-23

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-12-23

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>