Vaistinis preparatas: Simvastatin Aurobindo
Puslapis: 16


Skandinavijos simvastatino išgyvenamumo (4S) tyrimo metu nustatytas simvastatino poveikis bendrajam mirtingumui. Šio tyrimo metu buvo tiriami 4444 simvastatino vartojantys ligoniai, kurie sirgo išemine širdies liga ir kurių plazmoje cholesterolio kiekis tyrimo pradžioje buvo 212–309 mg/dl (5,5–8,0 mmol/l). Šio daugiacentrio, atsitiktinių imčių dvigubai aklu metodu atlikto, placebu kontroliuoto tyrimo metu ligoniai, sirgę krūtinės angina ar anksčiau ištikti miokardo infarkto (MI), buvo gydyti dieta ir įprastinėmis priemonėmis bei vartojo 20? 40 mg simvastatino paros dozę (n = 2221) arba placebą (n = 2223) (tokio gydymo trukmės mediana ? 5,4 metų). Simvastatinas 30 proc. sumažino mirties riziką (absoliuti rizika sumažėjo 3,3 proc.), 42 proc. – mirties dėl IŠL riziką (absoliuti rizika sumažėjo 3,5 proc.). Simvastatinas 34 proc. sumažino sunkių vainikinių kraujagyslių reiškinių (mirčių dėl išeminės širdies ligos, tyrimais patvirtinto ir besimptomio miokardo infarkto, dėl kurio ligonis nemirė) riziką. Be to, simvastatinas reikšmingai, t. y. 28 proc., sumažino mirtinų ir nemirtinų cerebrovaskulinių reiškinių (insulto ir praeinančio išemijos priepuolio) riziką. Mirštamumas ne nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų grupėse reikšmingai nesiskyrė.

Cholesterolio ir homocisteino papildomo mažinimo veiksmingumo tyrime (SEARCH) buvo lyginamas 12 064 pacientų, sirgusių miokardo infarktu, gydymo 80 mg simvastatinu su 20 mg simvastatinu (vidutinis stebėjimo laikotarpis 6,7 metai) poveikis sunkiems kraujagyslių sutrikimams (SKS; t. y. mirtinai KŠL, nemirtinam MI, vainikinėms revaskuliarizacijos procedūroms, nemirtinam arba mirtinam insultui arba periferinėms revaskuliarizacijos procedūroms). Tarp dviejų grupių nėra reikšmingo SKS dažnio skirtumo: 20 mg simvastatinas (n = 1553; 25,7 proc., o 80 mg simvastatinas (n = 1477; 24,5 proc.); RR 0,94, 95 proc. CI: 0,88–1,01. Tyrimo metu MTL cholesterolio absoliutus skirtumas tarp dviejų grupių buvo 0,35 ± 0,01 mmol/l. Saugumo profiliai tarp dviejų gydymo grupių buvo panašūs, išskyrus 80 mg simvastatiną vartojusiems pacientams miopatijos dažnis buvo maždaug 1 proc., o 20 mg – 0,02 proc. Maždaug pusė šių miopatijos atvejų buvo registruoti pirmaisiais gydymo metais. Miopatijos dažnis kiekvienais tolesniais gydymo metais buvo maždaug 0,1 proc.

Pirminė hipercholesterolemija ir kombinuotoji hiperlipidemija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>