Vaistinis preparatas: Atrovent N
Puslapis: 3


Akių skausmas ar diskomfortas, daiktų matymas lyg per miglą arba optinės aureolės ar spalvų vaizdiniai, pasireiškiantys kartu su akių paraudimu dėl kraujo stazės konjunktyvoje ir ragenos edema, gali būti ūminės uždaro kampo glaukomos požymis. Jeigu bet koks šių simptomų derinys pasireiškia, pacientas turi pradėti vartoti vyzdį sutraukiančių medikamentų ir tuoj pat kreiptis į specialistą patarimo.

Pacientą būtina apmokyti tiksliai Atrovent vartoti.

Būtina saugotis, kad vaistinio preparato dulksnos nepatektų į akis. Kadangi suslėgtas inhaliacinis tirpalas inhaliuojamas pro kandiklį ir inhaliavimas kontroliuojamas rankomis, dulksnos patekimo į akis rizika yra ribota.

Pradėję pirmą kartą vartoti naujos sudėties Atrovent N 20 mikrogramų/dozėje suslėgto inhaliacinio tirpalo, kai kurie pacientai gali justi, kad jo skonis šiek tiek skiriasi nuo ankstesnio Atrovent, kurio sudėtyje yra CHF (chlorofluoroanglies). Vieną farmacinę formą keičiant kita, pacientus reikia apie tai įspėti. Be to, jiems reikia pasakyti, kad buvo įrodyta, jog praktiniais sumetimais šias farmacines formas viena kita keisti galima, ir kad skonio skirtumai naujos sudėties farmacinės formos saugumui ir veiksmingumui įtakos nedaro.

Kiekvienoje dozėje (išpurškime) yra ne daugiau kaip 8,415 mg etanolio.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Bronchų plečiamąjį poveikį gali stiprinti beta adrenomimetikai ir ksantinų preparatai.

4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu vartojamo Atrovent saugumas moterims netirtas. Patvirtinto arba įtariamo nėštumo metu Atsrovent galima gydyti tik nustačius, kad nauda bus didesnė už galimą žalą vaisiui. Ikiklinikinių tyrimų metu inhaliuotos arba į nosį įpurkštos dozės, kurios yra daug didesnė už gydomąją dozę, rekomenduojamą vartoti žmogui, embriotoksinio ir teratogeninio poveikio nesukėlė.

Ar Atrovent patenka į motinos pieną, nežinoma. Nors lipiduose netirpstantys ketvirtiniai katijonai su motinos pienu išsiskiria, tačiau didesnis inhaliuoto Atrovent kiekis vargu ar pateks į kūdikio organizmą. Vis dėlto kadangi daugelis vaistų išsiskiria su motinos pienu, žindyvėms Atrovent reikia skirti atsargiai.

Ikiklinikiniai ipeatropio bromido tyrimai nepageidaujamo poveikio vaisingumui neparodė (žr. 5.3 skyrių). Klinikinių duomenų apie ipratropio bromido poveikį vaisingumui nėra.



4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Vis dėlto pacientus reikia informuoti, kad Atsrovent vartojimo metu gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis, pvz., galvos svaigimas, akomodacijos sutrikimas, midriazė ir daiktų matymas lyg per miglą. Vadinasi, pacientams reikia patarti, kad vairuodami ir valdydami mechanizmus būtų atsargūs. Jeigu minėtas nepageidaujamas poveikis pasireiškia, pacientai turi vengti galimai pavojingos veiklos, tokios kaip vairavimas ar mechanizmų valdymas.

Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>