Vaistinis preparatas: Atrovent N
Puslapis: 4


Daugelį išvardyto nepageidaujamo poveikio galima priskirti prie priklausomų nuo anticholinerginių Atsrovent savybių. Kaip ir visi kiti inhaliuojamieji vaistiniai preparatai, Atsrovent gali sukelti lokalaus dirginimo simptomus. Nepageidaujamos reakcijos nustatytos remiantis klinikinių tyrimų duomenimis ir gydymo po to, kai vaistinis preparatas pateko į rinką, patirtimi.

Klinikinių tyrimų metu dažniausias nepageidaujamas poveikis, buvo galvos skausmas, ryklės dirginimas, kosulys, burnos džiūvimas, skrandžio ir žarnyno motorikos sutrikimas (įskaitant vidurių užkietėjimą, viduriavimą ir vėmimą), pykinimas ir galvos svaigimas.

Dažnio apibūdinimas pagal MedDRA susitarimą:

- labai dažni (( 1/10);

- dažni (nuo ( 1/100 iki ( 1/10);

- nedažni (nuo ( 1/1 000 iki ( 1/100);

reti (nuo ( 1/10 000 iki ( 1/1 000);

labai reti (( 1/10 000);dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Širdies sutrikimai

Nedažni: palpitacija, supraventikulinė tachikardija.

Reti: prieširdžių virpėjimas, širdies plakimo padažnėjimas.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos skausmas, galvos svaigimas.

Akių sutrikimai

Nedažni: daiktų matymas lyg per miglą, midriazė, akispūdžio padidėjimas, glaukoma, akių skausmas, vaivorykštės ratų matymas, konjunktyvos hiperemija, ragenos edema.

Reti: akomodacijos sutrikimas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažni: ryklės dirginimas, kosulys.

Nedažni: bronchų spazmas, paradoksinis bronchų spazmas, gerklų spazmas, ryklės edema, ryklės džiūvimas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: burnos džiūvimas, pykinimas, skrandžio ir žarnų motorikos sutrikimas.

Nedažni: viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, stomatitas, burnos edema.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Nedažni: šlapimo susilaikymas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nedažni: išbėrimas, niežulys, angioneurozinė edema.

Reti: dilgėlinė.

Imuninės sistemos sutrikimai

Nedažni: jautrumo padidėjimas, anafilaksinės reakcijos.

4.9 Perdozavimas

Specifinių Atrovent perdozavimo simptomų nepastebėta. Turint omenyje tai, kad terapinių Atsrovent dozių ribos yra plačios ir vaistinis preparatas vartojamas lokaliai, pavojingas anticholinerginis poveikis nėra tikėtinas. Gali atsirasti silpnų sisteminio anticholinerginio poveikio simptomų, įskaitant burnos džiūvimą, akomodacijos sutrikimą ir širdies plakimo padažnėjimą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( Kiti vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų inhaliacijoms, anticholinerginiai, ATC kodas ( R03BB01.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>