Vaistinis preparatas: Lidokainas Grunenthal
Puslapis: 4


Skausmo valdymas, esant PHN, yra sudėtingas. Yra įrodymų, kad Lidokainas Grünenthal kai kuriais atvejais simptomiškai palengvina PHN alodininį skausmo komponentą.

Lidokainas Grünenthal veiksmingumas buvo stebėtas poherpetinės neuralgijos tyrimuose. Kitos neuropatinio skausmo formos nebuvo tirtos.

Vaistinio 5% lidokaino pleistro veiksmingumas buvo vertintas dviejuose kontroliuojamuose tyrimuose.

Pirmajame tyrime iš populiacijos atrinkti pacientai, kuriems , jau tada manyta, kad pasireikš atsakas į gydymą preparatu. Tai buvo kryžminio modelio tyrimas, kai 14 parų gydyta vaistiniu 5% lidokaino pleistru, po kurio sekė gydymas placebu, arba atvirkščiai. Pirminė vertinamoji baigtis buvo laikas iki pasitraukimo, kai pacientai nutraukdavo gydymą, kadangi skausmo palengvėjimas buvo dviem balais žemiau nei jų normalus atsakas šešių balų skalėje (išsidėsčiusioje nuo stipriausio skausmo iki visiško palengvėjimo). Dalyvavo 32 pacientai, iš kurių 30 užbaigė tyrimą. Laiko iki pasitraukimo mediana placebo grupėje buvo 4 paros, o aktyvaus preparato – 14 parų (p reikšmė <0,001); iš aktyvaus preparato grupės dviejų gydymo savaičių laikotarpyje nepasitraukė nei vienas tiriamasis.

Į antrąjį tyrimą atrinkti 265 pacientai su poherpetine neuralgija ir jiems paskirtas aštuonių savaičių atviras aktyvus gydymas vaistiniu 5% lidokaino pleistru. Šiame nekontroliuojamame tyrime maždaug 50% pacientų gautas atsakas į gydymą, matuojant dviem balais žemiau jų normalaus atsako šešių balų skalėje (išsidėsčiusioje nuo blogiausio iki visiško palengvėjimo). 71 pacientas buvo atsitiktinai paskirstytas į 2-14 parų gydymo placebu arba vaistiniu 5% lidokaino pleistru grupę. Pirminė išeitis buvo apibrėžta kaip veiksmingumo nebuvimas dvi paras iš eilės, sąlygojantis gydymo nutraukimą. 9 iš 36 aktyvaus preparato grupės ir 16 iš 35 placebo grupės pacientų pasitraukė dėl gydymo veiksmingumo stokos.

Antrojo tyrimo post hoc (vėlyvoji) analizė parodė, kad pirminis atsakas nepriklausė nuo buvusios PHN trukmės. Tačiau pastebėjimas, kad pacientams, kurių PHN trukmė ilgesnė (> 12 mėnesių), aktyvus gydymas labiau padeda, yra paaiškinamas tuo, kad šios grupės pacientai buvo labiau linkę pasitraukti dėl veiksmingumo stokos, kai pereidavo prie gydymo placebu šio tyrimo dvigubai aklo pasitraukimo dalyje.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Naudojant maksimalias rekomenduojamas vaistinio 5% lidokaino pleistro dozes (3 pleistrų klijavimas vienu metu 12 valandų), apie 3 ± 2% visos naudojamos lidokaino dozės patenka į sisteminę kraujotaką – ši dalis panaši skiriant preparatą vieną ar daugiau kartų.

Pacientų sergančių PHN klinikinio veiksmingumo tyrimų populiacinės kinetikos analizė atskleidė didžiausią vidutinę 45 ng/ml lidokaino koncentraciją, vienu metu priklijavus 3 pleistrus 12 val. per parą, po jų daugkartinio naudojimo iki metų. Ši koncentracija remiasi PHN pacientų (52 ng/ml) ir sveikų savanorių (85 ng/ml ir 125 ng/ml) farmakokinetinių tyrimų stebėjimais.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>