Vaistinis preparatas: Actonel 35 mg kartą per savaitę
Puslapis: 5


Skeleto, raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Žandikaulio osteonekrozė.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Padidėjusio jautrumo reakcijos ir odos reakcijos, tarp jų angioneurozinė edema, bėrimas visame kūne, dilgėlinė ir pūslinės odos reakcijos, kai kurios sunkios, įskaitant pavienius pranešimus apie Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę.

Plaukų slinkimas.

Imuninės sistemos sutrikimai

Anafilaksinė reakcija.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Sunkūs kepenų funkcijos sutrikimai. Daugumoje aprašytų atvejų ligoniai buvo kartu gydomi ir kitais kepenis pažeidžiančiais vaistiniais preparatais.

4.9 Perdozavimas

Specialios informacijos apie natrio risedronato ūmaus perdozavimo gydymą nėra.

Gerokai perdozavus, galima tikėtis kalcio koncentracijos serume sumažėjimo. Be to, kai kuriems perdozavusiems pacientams gali atsirasti hipokalcemijos simptomų ir požymių.

Apsinuodijusiam pacientui reikia duoti pieno arba antacidų, kurių sudėtyje yra magnio, kalcio ar aliuminio, kad jie prisijungtų risedronatą ir sumažintų jo rezorbciją. Gerokai perdozavus, gali būti tikslinga išplauti skrandį, norint pašalinti nesirezorbavusį natrio risedronatą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – bisfosfonatai, ATC kodas – M05 BA07.

Natrio risedronatas yra piridinilo bisfosfonatas, kuris prisijungia prie kaulo hidroksiapatito ir slopina nuo osteoklastų priklausančią kaulinio audinio rezorbciją. Kaulinio audinio apykaita sulėtėja, tačiau osteoblastų aktyvumas ir kaulų mineralizacija išlieka. Ikiklinikiniais tyrimais nustatytas stiprus natrio risedronato antiosteoklastinis ir antirezorbcinis poveikis bei jo sukeltas nuo dozės priklausantis kaulinio audinio masės ir skeleto biomechaninio atsparumo padidėjimas. Natrio risedronato poveikis patvirtintas farmakodinaminių ir klinikinių tyrimų metu tiriant kaulinio audinio apykaitos biocheminių žymenų koncentracijas. Klinikinių tyrimų metu moterims po menopauzės kaulinio audinio apykaitos biocheminių žymenų sumažėdavo per 1 mėnesį, o labiausiai – po 3 - 6 mėnesių. Po 12 mėnesių biocheminių kaulų apykaitos žymenų koncentracijų sumažėjimas, vartojus Actonel 35 mg kartą per savaitę ar Actonel 5 mg dozę kartą per parą, buvo panašus.

Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo osteoporoze sergantys vyrai, biocheminių kaulų apykaitos žymenų koncentracijų sumažėjimas anksčiausiai buvo pastebėtas po 3 mėnesių ir buvo stebimas 24 mėnesius.

Postmenopauzinės osteoporozės gydymas

Žinoma daug postmenopauzinės osteoporozės rizikos veiksnių, tarp jų maža kaulinio audinio masė, mažas kaulų mineralų tankis, ankstyva menopauzė, rūkymas praeityje ir osteoporozė šeimos istorijoje. Klinikinė osteoporozės pasekmė yra kaulų lūžiai. Kuo daugiau rizikos veiksnių, tuo didesnė kaulų lūžių tikimybė.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>