Vaistinis preparatas: Topilex
Puslapis: 14


skeleto raumenų

sąstingis, šono

skausmas,

raumenų

nuovargis.

*Galūnių

diskomfortas*

*

*

*Metaboliz-mo ir

mitybos

sutrikimai

*

*Anoreksija,

apetito

sumažėjimas.

*Metabolinė acidozė,

hipokalemija,

apetito padidėjimas,

polidipsija.

*Hiperchlore-minė

acidozė

*

*

*Infekcijos ir infesta-cijos

*Nazofaringi-tas*

*

*

*

*

*

*Kraujagys-lių

sutrikimai

*

*

*Hipotenzija,

ortostatinė

hipotenzija,

paraudimas,

kraujo samplūdis

į veidą.

*Raynaud

fenomenas

*

*

*Bendrieji

sutrikimai ir

vartojimo

vietos

pažeidimai

*Nuovargis

*Pireksija,

astenija,

dirglumas,

eisenos

sutrikimas,

nenormali

savijauta,

negalavimas.

*Hipertermija,

troškulys, į gripą

panašus negalavimas*,

vangumas, galūnių šaltumas, apsvaigimo

pojūtis, įtampos

jutimas.

*Veido

edema,

kalcinozė.

*

*

*Socialinės

aplinkybės

*

*

*Nesugebėjimas

Mokytis

*

*

*

*Imuninės

sistemos

sutrikimai

*

*Jautrumo

padidėjimas

*

*

*Alerginė

edema*,

junginės

edema*.

*

*Lytinės

sistemos ir

krūties

sutrikimai

*

*

*Erekcijos

sutrikimas,

lytinės funkcijos

sutrikimas.

*

*

*

*Psichikos

sutrikimai

*Depresija

*Sulėtėjęs

mąstymas,

nemiga,

išraiškios

kalbos

sutrikimas,

nerimas,

sumišimo

būklė,

orientacijos

sutrikimas,

agresyvumas,

nuotaikos

pokytis,

susijaudini-mas,

nuotaikų

kaita,

prislėgta

nuotaika,

pyktis,

nenormalus

elgesys.

*Mąstymas apie

savižudybę,

bandymas žudytis,

haliucinacija,

psichozinis sutrikimas,

klausos haliucinacija,

regėjimo

haliucinacija,

apatija, spontaninės

kalbos stoka, miego

sutrikimas, emocijų

labilumas, lytinio

potraukio susilpnėjimas,

nerimastingumas,

verksmas, mikčiojimas,

euforinė nuotaika,

paranoja,

perseveracija,

panikos priepuolis,

verksmingumas,

skaitymo sutrikimas,

apsunkintas užmigimas,

besimptomis afektas,

nenormalus

mąstymas,

lytinio potraukio

išnykimas,

abejingumas,

prabudimas,

susierzinimas,

ankstyvas atsibudimas ryte, panikos reakcija,

pakili nuotaika.

*Manija,

orgazmo

nebuvimas,

panikos

sutrikimas,

lytinio

susijaudinimo

sutrikimas,

nevilties

jausmas*,

nenormalus

orgazmas,

hipomanija,

orgazmo

pojūčio

susilpnėjimas.

*

*

** Nustatytos, remiantis spontaniniais pranešimais apie NRV, gautais po vaistinio preparato

patekimo į rinką. Jų dažnis apskaičiuotas, remiantis klinikinių tyrimų duomenimis.

Perdozavimas

Požymiai ir simptomai

Gauta pranešimų apie topiramato perdozavimą. Pasireiškia tokie požymiai ir simptomai: traukuliai,

mieguistumas, kalbos sutrikimai, miglotas matymas, dvejinimasis akyse, mąstymo sutrikimas,

letargija, nenormali koordinacija, stuporas, hipotenzija, pilvo skausmas, susijaudinimas, galvos

svaigimas ir depresija. Daugeliu atveju klinikinės pasekmės buvo nesunkios, bet, apsinuodijus keletu

vaistinių preparatų, įskaitant topiramatą, buvo ir mirties atvejų.

Dėl topiramato perdozavimo gali pasireikšti sunki metabolinė acidozė (žr. 4.4 skyrių).

Gydymas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>