Vaistinis preparatas: Escitalopram Alvogen
Puslapis: 8


Skiriant kartu su dezipraminu (pagrindiniu imipramino metabolitu) arba metoprololiu, abiem atvejais šių dviejų CYP2D6 metabolizuojamų medžiagų koncentracija kraujo plazmoje padidėjo dvigubai. Tyrimai in vitro parodė, kad escitalopramas taip pat gali silpnai slopinti CYP2C19. Pastarojo medikamento vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP2D19, rekomenduojama laikytis atsargumo.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Klinikinių duomenų apie escitalopramo vartojimą nėštumo metu yra nedaug. Escitalopramo toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų su žiurkėmis duomenimis, pasireiškė embriotoksinis ir toksinis poveikis vaisiui, tačiau apsigimimų nepadažnėjo (žr. 5.3 skyrių). Escitalopramo nėštumo metu turi būti vartojama tik neabejotinai būtinu atveju ir tik kruopščiai apsvarsčius rizikos bei naudos santykį.

Jeigu nėštumo pabaigoje, ypač per paskutinius tris nėštumo mėnesius, moteris toliau vartojo escitalopramą, jos naujagimį būtina stebėti. Nėštumo metu turėtų būti vengiama staigiai nutraukti vaisto vartojimą.

Moterų, kurios vėlyvųjų nėštumo stadijų metu vartojo SSRI/ SNRI, naujagimiams gali pasireikšti šie simptomai: kvėpavimo išsekimas, cianozė, apnėja, priepuoliai, kūno temperatūros nestabilumas, žindymo sunkumai, vėmimas, hipoglikemija, hipertonija, hipotonija, hiperrefleksija, drebulys, dirglumas, irzlumas, letargija, nuolatinis verkimas, mieguistumas, miegojimo sunkumai. Šių simptomų gali atsirasti arba dėl serotoninerginio poveikio, arba dėl vaistinio preparato nutraukimo. Daugeliu atvejų komplikacijos prasideda iš karto ar netrukus (greičiau nei per 24 valandas) po gimimo.

Epidemiologiniai duomenys parodė, kad SSRI vartojimas nėštumo metu, ypač vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu, gali didinti naujagimių persistuojančios plautinės hipertenzijos (NPPH) riziką. Pastebėta rizika buvo maždaug 5 atvejai 1000 nėštumų. Bendrojoje populiacijoje 1000 nėštumų pasireiškia 1 – 2 NPPH atvejai.

Žindymas

Manoma, kad escitalopramas išsiskiria su žindyvės pienu, todėl gydymo laikotarpiu žindyti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nors nustatyta, kad escitalopramas intelektualinės funkcijos ir psichomotorinės veiklos neveikia, bet kokie psichiką veikiantys vaistiniai preparatai gali bloginti nuovokumą ar įgūdžius. Pacientus reikia įspėti apie galimą įtakos gebėjimui vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus riziką.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamos reakcijos dažniausiai pasireiškia pirmąją ar antrąją gydymo savaitę ir jų intensyvumas bei dažnis tolesnio gydymo metu paprastai sumažėja.

Toliau išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį nepageidaujamos reakcijos, būdingos SSRI, ir taip pat nustatytos arba placebu kontroliuojamų escitalopramo klinikinių tyrimų metu, arba kaip savanoriški pranešimai apie reiškinius, pastebėtus po escitalopramo patekimo į rinką.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>