Vaistinis preparatas: Letor
Puslapis: 4


Kartu skiriant 20 mg lerkanidipino pacientams, kurie buvo ilgai gydomi beta-metildigoksinu, nebuvo nustatyta farmakokinetinės sąveikos įrodymų. Sveikiems savanoriams, gydytiems digoksinu ir netrukus po to vartojusiems 20 mg lerkanidipino dozes, buvo nustatytas vidutinis 33 % digoksino Cmax padidėjimas, kai tuo tarpu AUC ir inkstų klirensas ženkliai nepasikeitė. Pacientai, kuriems tuo pat metu taikomas gydymas digoksinu, turi būti atidžiai stebimi kliniškai dėl digoksino toksiškumo požymių.

Kai 20 mg lerkanidipino buvo kelis kartus vartojama kartu su 40 mg simvastatino, lerkanidipino AUC stipriai nepakito, kai tuo tarpu simvastatino AUC padidėjo 56 %, o jo aktyvaus metabolito beta-hidroksirūgšties – 28 %. Nėra tikėtina, kad tokie pasikeitimai būtų reikšmingi kliniškai. Nėra tikėtina sąveika, kai lerkanidipinas vartojamas ryte, o simvastatinas – vakare, kaip ir rekomenduojama vartoti šį vaistinį preparatą.

Kartu skiriant 20 mg lerkanidipino sveikiems savanoriams, kurie juos vartojo nevalgę, nepakeitė varfarino farmakokinetikos.

Lerkanidipinas buvo saugiai vartojamas su diuretikais ir AKF inhibitoriais.

Turi būti vengiama vartoti alkoholį, nes jis gali sustiprinti kraujagysles plečiančiųjų antihipertenzinių vaistinių preparatų poveikį (žr. 4.4 skyrių).

4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis

Pagal turimus duomenis apie lerkanidipiną, nėra teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams įrodymų, o reprodukcinės žiurkių savybės paveiktos nebuvo. Nepaisant to, kadangi nėra klinikinės patirties dėl lerkanidipino vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu, ir buvo nustatyta, kad kiti dihidropiridino komponentai yra teratogeniški gyvūnams, nėštumo metu arba vaisingoms moterims, nenaudojančioms veiksmingos kontracepcijos, lerkanidipinas neturi būti skiriamas. Dėl didelio lerkanidipino lipofiliškumo tikėtina, kad jo gali patekti į pieną. Todėl jis neturi būti skiriamas maitinančioms motinoms.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Klinikiniai lerkanidipino tyrimai rodo, kad nėra tikėtina, kad jis gali pabloginti paciento sugebėjimą vairuoti arba vadyti mechanizmus. Tačiau reikia būti atsargiems, nes gali atsirasti svaigulys, astenija, nuovargis, ir, retais atvejais, mieguistumas.

Nepageidaujamas poveikis

Apie 1,8 % gydytų pacientų patyrė nepageidaujamą poveikį.

Lentelėje pavaizduotas nepageidaujamo poveikio, bent galimai susijusio ir galinčio būti priežastimi, dažnis, suskirstytas į grupes pagal MedDRA sistemos organų klasę ir įvertintas pagal dažnį (nedažni, reti).

Klasifikuojant nepageidaujamo poveikio dažnumą buvo naudojama tokia terminologija:

Labai dažni ((1 / 10)

Dažni (nuo ?1 / 100 iki <1 / 10)

Nedažni (nuo ?1 / 1 000 iki <1 / 100)

Reti (nuo ?1 / 10 000 iki <1 / 1 000)

Labai reti (<1 / 10 000)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>