Vaistinis preparatas: Norditropin SimpleXx
Puslapis: 5


Somatropinas gali sumažinti organizmo jautrumą insulinui, todėl pacientus reikia stebėti, ar nepasireiškia gliukozės netoleravimo požymių (žr. 4.5 skyrių). Pradėjus gydymą somatropinu, cukriniu diabetu sergantiems pacientams gali reikti koreguoti insulino dozę. Gydant somatropinu pacientus, segančius diabetu arba kuriems yra gliukozės netoleravimas, reikia atidžiai stebėti.

Gliukozės kiekis kraujyje ir insulinas

Turner‘io sindromu sergantiems bei gimusiems mažiems pagal gestacinį amžių vaikams, prieš pradedant gydymą ir kasmet gydant rekomenduojama nustatyti insulino ir gliukozės kiekį kraujyje nevalgius. Pacientams, kuriems yra padidėjusi cukrinio diabeto rizika (pvz., cukriniu diabetu sirgo ar serga šeimos nariai, nutukimas, sunkus rezistentiškumas insulinui, juodoji akantozė) reikia atlikti gliukozės tolerancijos mėginį. Jei nustatomas paslėptas diabetas, somatropino toliau vartoti negalima.

Somatropinas veikia angliavandenių metabolizmą, todėl pacientus reikia stebėti, ar nepasireiškia gliukozės netoleravimas.

IGF-I

Turner‘io sindromu sergantiems bei gimusiems mažiems pagal gestacinį amžių vaikams prieš pradedant gydymą ir du kartus per metus gydant rekomenduojama nustatyti IGF-I kiekį. Jeigu pakartotinai matuojant IGF-I kiekis viršija +2 SD, lyginant su tam amžiui ir lytinio brendimo būklei būdingiems duomenimis, vaistinio preparato dozę reikia mažinti, kol bus pasiektas normalus IGF-I lygis.

Ūgio padidėjimas, gydant mažo ūgio vaikus, gimusius mažus pagal gestacinį amžių, gali būti prarastas, jeigu gydymas nutraukiamas dar nepasiekus maksimalaus galimo ūgio.

Antikūnai

Vartojant bet kokį somatropino preparatą retais atvejais gali susidaryti antikūnų prieš somatropiną. Šių antikūnų titrai ir prisijungimo apimtis yra labai nedidelė, todėl netrikdo augimo. Visus pacientus, kuriems nėra atsako į gydymą, reikia tikrinti dėl antikūnų prieš somatropiną.

Klinikinių tyrimų patirtis

Du placebo kontroliuojami klinikiniai tyrimai, esant intensyviai pacientų priežiūrai, parodė padidėjusį mirtingumą tarp pacientų, sergančių kritinėmis ligomis ir esant komplikacijoms, atsiradusioms dėl atvirų širdies operacijų, pilvo srities operacijų, dažnų atsitiktinių traumų, sunkių kvėpavimo sutrikimų, ir kurie buvo gydomi didelėmis somatropino dozėmis (5,3 - 8 mg/ per parą). Nenustatyta, ar saugu toliau tęsti gydymą somatropinu, patvirtintas indikacijas atitinkančiomis dozėmis, pacientams, kuriems gydymo metu išsivystė šios ligos. Todėl, galima pacientų, sergančių kritinėmis ligomis, gydymo somatropinu nauda turi būti apsvarstyta atsižvelgiant į galimą riziką.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>