Vaistinis preparatas: Sorbisterit
Puslapis: 5


Sorbisterit yra katijonų mainų derva, kuris žarnyne atpalaiduoja kalcį ir prisijungia kalį, todėl mažėja kalio absorbcija ir metabolinis prieinamumas.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija, pasiskirstymas ir išsiskyrimas

Dervoje esantis kalcis žarnyne keičiamas kaliu. Įvairių publikacijų duomenimis, 1g mainų dervos in vivo gali sujungti 0,7 mmol kalio.

Polistireno dervos yra netirpios, neabsorbuojamos. Jos slenka žarnynu ir beveik visos pasišalina su išmatomis, kartu pašalinamas ir prijungtas kalis. Dalis iš dervos atsipalaidavusio kalcio absorbuojama. Elektrolitų absorbcija, pasiskirstymas ir šalinimas vyksta fiziologiniu būdu.

Sorbisterit gebėjimas prijungti kalį labai priklauso nuo pH, kadangi kitiems katijonams, pavyzdžiui, amoniui ir magniui, lipidams bei baltymams taip pat būdinga didelė trauka prie žarnomis slenkančios mainų dervos.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių Sorbisterit tyrimų neatlikta.

Vienkartinės dozės toksinio poveikio tyrimų duomenimis, sugirdytas, suleistas į pilvaplėvės ertmę ar po oda kalcio polistirensulfonatas ūmaus toksinio poveikio nesukelia. Kitų ikiklinikinių kalcio polistirensulfonato tyrimų neatlikta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Sacharozė

Bevandenė citrinų rūgštis

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

Pradėto vartoti preparato tinkamumo laikas yra 25 paros.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Daugiadozė polietileno talpyklė, kurioje yra 500 g miltelių.

Produktas tiekiamas kartu su polistireniniu 20 g matavimo šaukštu.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Ruošiant Sorbisterit vartoti per burną, jam išmaišyti tinka vanduo, arbata ir gaivieji gėrimai.

Sorbisterit draudžiama vartoti kartu su vaisių sultimis, kuriose yra daug kalio.

Ruošiant Sorbisterit vartoti į tiesiąją žarną, jam išmaišyti tinka 5 % gliukozės tirpalas.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Vokietija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/07/0800/001

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2007-08-27

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-09-10



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>