Vaistinis preparatas: Sorbisterit
Puslapis: 4


Duomenų apie kalcio polistirensulfonato vartojamą nėštumo metu nėra. Toksinis poveikis dauginimosi sistemai su gyvūnais ištirtas nepakankamai. Potenciali rizika žmogui nežinoma. Sorbisterit nėštumo metu vartoti negalima, nebent gydyti šiuo preparatu neabejotinai būtina.

Žindymas

Duomenų apie kalcio polistirensulfonato vartojimą žindyvėms nėra. Sorbisterit žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nebent gydyti šiuo preparatu neabejotinai būtina.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Sorbisterit milteliai geriamajai / tiesiosios žarnos suspensijai gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia ar jam daro nereikšmingą įtaką.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamų reiškinių dažnis klasifikuojamas taip:

Labai dažni: (?1/10)

Dažni: (nuo ?1/100 iki <1/10)

Nedažni: (nuo ?1/1 000 iki <1/100)

Reti: (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000)

Labai reti: (<1/10 000)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažni: hiperkalcemija, hipokalemija, hipomagnezemija.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Labai reti: ūminis bronchitas ir/arba bronchopneumonija, susijusi su kalcio polistirensulfonato įkvėpimu.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pykinimas, vėmimas.

Nedažni: vidurių užkietėjimas, viduriavimas, žarnų nepraeinamumas, skrandžio opa, storosios žarnos nekrozė, dėl kurios žarna gali net prakiurti, apetito nebuvimas.

Reti: žarnose susidariusių dervos gabalų sukeltas sunkus okliuzinis žarnų nepraeinamumas, išmatų įstrigimas vaisto suleidus į tiesiąją žarną vaikams, dervos konkrementų susidarymas virškinimo trakte vaisto vartojant per burną naujagimiams.

Neišnešiotiems ir per mažo kūno svorio naujagimiams suleidus klizmą, kurios sudėtyje yra polistirensulfonato dervos, išmatose pastebėta kraujo.

Vaisto vartojant per burną pacientams gali būti sunku nuryti gana didelį ištirpintų miltelių kiekį. Šios problemos laipsnis priklauso nuo individualių savybių, ligos, vartojimo būdo ir gydymo trukmės.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus vaisto atsiradę biocheminiai sutrikimai gali pasireikšti klinikiniais hipokalemijos simptomais, įskaitant EKG pokyčius, širdies funkcijos sutrikimą, dirglumo padidėjimą, sumišimą, uždelstą mąstymą, raumenų silpnumą, refleksų susilpnėjimą ir galimą paralyžių. Elektrokardiogramos pokyčiai gali būti susiję su hipokalemija ar hiperkalcemija, gali pasireikšti širdies aritmija. Kiti perdozavimo simptomai gali būti vidurių užkietėjimas ir okliuzinis žarnų nepraeinamumas, natrio ir vandens susilaikymas. Reikia atitinkamomis priemonėmis kraujo serume sureguliuoti elektrolitų kiekį ir, vartojant tinkamų vidurius laisvinančiųjų vaistų ar klizmas, iš virškinimo trakto pašalinti dervą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė. Vaistai hiperkalemijai ir hiperfosfatemijai gydyti.

ATC kodas. V03AE01.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>