Vaistinis preparatas: Arulatan
Puslapis: 2


Šis akių spalvos pasikeitimas dažniausiai buvo stebimas pacientams su mišrios spalvos rainelėmis, t. y. mėlynai-rudomis, pilkai-rudomis, gelsvai-rudomis ir žaliai-rudomis. Latanoprosto tyrimuose pasikeitimas paprastai prasideda per pirmuosius 8 gydymo mėnesius, jis retai įvyksta per antruosius ar trečiuosius metus ir nebuvo pastebėtas po ketvirtųjų metų nuo gydymo pradžios. Rainelės pigmentacijos pokyčių greitis su laiku mažėja ir stabilizuojasi penktaisiais metais. Padidėjusi pigmentacija vėliau kaip po penkerių metų nebuvo vertinta. Atviro 5 metų latanoprosto saugumo tyrimo metu pasikeitė 33 proc. pacientų rainelės pigmentacija (žr. 4.8 skyrių). Daugeliu atvejų rainelės spalvos pasikeitimas yra menkas ir dažnai kliniškai nenustatomas. Pacientų su mišrių spalvų rainelėmis skaičius svyravo nuo 7 iki 85 proc., tarp jų daugiausia buvo su gelsvai rudomis rainelėmis. Pacientams, turintiems vienodai mėlynas akis, nebuvo pastebėta jokių pokyčių, o pacientams, turintiems vienodai pilkas, žalias arba rudas akis, pokyčiai įvyko retai.

Spalva kinta dėl pagausėjusio akies rainelės stromos melanocitų melanino, o ne dėl melanocitų kiekio padidėjimo. Paprastai ruda pigmentacija apie vyzdį plinta koncentriškai link veikiamos akies periferijos, bet gali paruduoti ir visa rainelė ar jos dalys. Nutraukus gydymą rudo rainelės pigmento daugėjimo nepastebėta. Iki šiol klinikinių tyrimų metu tai nebuvo siejama su kokiais nors simptomais ar patologiniais pokyčiais.

Gydymas neturėjo įtakos rainelės apgamams ar dėmėms. Klinikinių tyrimų metu nepastebėta pigmento sankaupų trabekulinėje tinklainės zonoje ar kitur priekinėje akies kameroje. Remiantis 5 metų klinikinių tyrimų patirtimi, padidėjusi rainelės pigmentacija neturėjo jokių neigiamų klinikinių pasekmių ir vykstant rainelės pigmentacijai gydymą Arulatan galima tęsti. Tačiau pacientus reikia reguliariai stebėti ir, prireikus pagal klinikinę būklę, gydymą Arulatan nutraukti.

Yra nedaug patirties naudojant latanoprostą lėtinės uždaro kampo glaukomos, pseudofakinių pacientų atviro kampo glaukomos ir pigmentinės glaukomos gydymui. Nėra patirties gydant latanoprostu uždegimo ir neovaskulinę glaukomą, akies uždegimus arba įgimtą glaukomą. Latanoprostas neveikia arba mažai veikia vyzdį, tačiau nėra patirties gydant ūmius uždaro kampo glaukomos priepuolius. Todėl tokiais atvejais Arulatan rekomenduojama vartoti atsargiai, kol bus įgyta daugiau patirties.

Riboti tyrimų duomenys turimi apie latanoprosto vartojimą perioperaciniu kataraktos operacijos laikotarpiu. Šiems pacientams Arulatan reikia vartoti atsargiai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>